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安必素(AmBisome)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-12

安必素(AmBisome)是一种注射用两性霉素B脂质体,广泛应用于治疗多种真菌感染。该药物由美国高盛公司旗下的制药企业贝利德研发,于1990年在欧洲首次上市,并于1997年在美国上市。2023年2月20日,安必素在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。本文将详细介绍安必素的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一重要药物。

安必素的适应症

安必素主要适用于治疗由敏感真菌引起的深部真菌感染,尤其是那些病情呈进行性发展的患者。具体适应症包括但不限于:

真菌感染的类型

1. **败血症**:由真菌引起的全身性感染,通常伴有高热、寒战等症状。

2. **心内膜炎**:心脏内膜或瓣膜受到真菌感染,可能导致严重的并发症。

3. **脑膜炎**:特别是隐球菌性脑膜炎,这是一种常见的真菌性脑膜炎,症状包括头痛、发热、恶心等。

4. **腹腔感染**:包括与透析相关的腹腔感染,常见于慢性肾脏病患者。

5. **肺部感染**:由真菌引起的肺部感染,可能导致呼吸困难、咳嗽等症状。

6. **尿路感染**:真菌感染引起的尿路炎症,常见于免疫力低下患者。

7. **眼内炎**:由真菌引起的眼内感染,可能导致视力受损。

特定人群的适用情况

1. **肾损伤患者**:对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,安必素是一个重要的替代选择。

2. **两性霉素B治疗无效的患者**:已经接受过两性霉素B治疗但效果不佳的患者,可以考虑使用安必素。

3. **长期化疗或中性粒细胞减少症患者**:这些患者的免疫系统较弱,更容易发生真菌感染,安必素可以帮助控制感染。

安必素的用法用量

安必素的使用方法和剂量需根据患者的具体情况进行调整。以下是常见的用法用量指导:

一般用法

1. **给药途径**:安必素为注射用药,必须通过静脉输注给药。

2. **溶剂选择**:安必素必须先溶于注射用无菌水中,然后用含葡萄糖的溶液稀释。不得与盐溶液或其他药品或电解质混合。

3. **输注时间**:每次输注应在1-2小时内完成,或根据患者的具体情况适当延长。

剂量指导

1. **标准剂量**:一般情况下,每1公斤体重静脉输注2.5mg两性霉素B,每天一次。

2. **剂量调整**:根据患者的症状和反应,剂量可以适当增加或减少,但每日总剂量不应超过每1公斤体重5mg。

3. **特殊病例**:在治疗隐球菌性脑膜炎时,每日总剂量可高达每1公斤体重6mg。

疗程指导

1. **常规疗程**:对于大多数真菌感染,建议疗程为6-8周。

2. **长期治疗**:对于深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症患者,可能需要更长的治疗时间。

用药注意事项

正确使用安必素不仅能够提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

药物配制

1. **严格无菌操作**:在配制药液时,必须严格遵守无菌操作规程,避免污染。

2. **溶解步骤**:先将安必素溶于注射用无菌水中,再用含葡萄糖的溶液稀释至所需浓度。

输注过程

1. **监测生命体征**:在输注过程中,应密切监测患者的生命体征,如血压、心率等。

2. **注意过敏反应**:部分患者可能会出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,一旦发现应立即停止输注并采取相应措施。

日常注意事项

1. **饮食调理**:保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养,增强身体抵抗力。

2. **休息充足**:保证充足的休息,避免过度劳累,有助于恢复。

3. **定期复查**:治疗期间应定期进行血液检查和影像学检查,评估治疗效果和调整治疗方案。

通过以上详细的介绍,患者和医疗人员可以更好地理解和使用安必素,从而提高治疗效果,减少不良反应。希望本文对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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