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安必素的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-12

安必素(AmBisome)是一种由吉利德科学公司研发的用于治疗真菌感染的药物。其主要成分是两性霉素B脂质体,能够有效地针对多种深部真菌感染。本文将详细介绍安必素的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

安必素的适应症、功效与作用

适应症

安必素适用于患有深部真菌感染的患者,尤其是那些因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过其他治疗但无效的患者。常见的适应症包括:

  • 败血症
  • 心内膜炎
  • 脑膜炎(隐球菌及其他真菌)
  • 腹腔感染(包括与透析相关者)
  • 肺部感染
  • 尿路感染
  • 眼内炎

安必素在治疗这些真菌感染方面表现出色,具有显著的疗效和较高的安全性,为患者提供了新的治疗选择。

功效与作用

安必素的主要成分是两性霉素B脂质体,这是一种通过脂质体技术包裹的两性霉素B。这种脂质体技术可以提高药物的靶向性和生物利用度,减少对正常组织的毒性。安必素通过破坏真菌细胞膜的完整性,导致细胞内容物泄露,从而达到杀灭真菌的效果。

与其他形式的两性霉素B相比,安必素的肾毒性和其他副作用较低,因此适用于需要长期治疗的患者。此外,安必素还可以用于对传统两性霉素B耐药的真菌感染。

用药注意事项

用法用量

安必素为注射用药,必须用无菌注射用水溶解。建议的初始剂量为3.0-4.0 mg/kg/天,根据患者的具体情况可以调整。如果治疗效果不佳或真菌感染恶化,剂量可以增至6 mg/kg/天。具体用法如下:

  1. 溶解:将12 mL无菌注射用水加入50 mg(滴定度)的安必素小瓶中,剧烈振荡至形成均匀的黄色半透明液体。
  2. 稀释:使用5%葡萄糖注射液稀释药物溶液,避免使用电解质溶液(如盐水),以防药液浑浊。推荐的稀释比例为100 mL用于少于2.5 mg/kg/天的剂量,250 mL用于2.5 mg/kg/天或更高剂量。
  3. 过滤:使用附带的5 μm孔径的过滤器进行过滤,过滤器一次性使用,不可重复或重新消毒。避免使用含酒精的消毒剂擦拭过滤器,以防包装破裂。
  4. 给药:将稀释后的药物溶液缓慢静脉输注,输注时间为1-2小时或更长。药液溶于注射用水后,可在2-8°C下保存24小时(不可冻存)。稀释后的药物溶液应在6小时内开始给药。

在新的治疗疗程之前,建议给予测试剂量,例如1 mg,观察10分钟后,如果没有严重的过敏或类过敏反应,再继续输注。

副作用

安必素可能会引发一系列副作用,常见的副作用包括:

  • 发热
  • 寒战
  • 呼吸困难
  • 恶心和呕吐
  • 肾功能损害
  • 低钾血症
  • 头痛和胃肠不适

较为严重的副作用包括休克、过敏反应、严重肾功能损害、严重肝功能损害、低钾血症以及横纹肌溶解症。如果出现任何严重的副作用,应立即停止使用并咨询医生。

注意事项

在使用安必素期间,应注意以下事项:

  • 监测肾功能和电解质水平,特别是钾离子水平。
  • 避免同时使用其他药物,特别是具有肾毒性的药物、其他抗真菌药物以及对肾功能有影响的药物。
  • 定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理肝功能异常。
  • 密切观察患者的症状变化,如有必要,及时调整治疗方案。
  • 在使用过程中,注意药物的保存条件,避免药液受污染。

通过遵循上述注意事项,可以最大限度地降低安必素的副作用风险,确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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