维贝格龙(GEMTESA)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-12
维贝格龙(GEMTESA)是一种已被美国食品和药物管理局(FDA)批准的小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻相关症状。以下是关于维贝格龙(GEMTESA)的适应症、用法用量、不良反应和注意事项的详细介绍。
维贝格龙(GEMTESA)的适应症、用法用量和不良反应
适应症
维贝格龙(GEMTESA)主要适用于以下情况:
- 成人膀胱过度活动症(OAB): 维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。
- 良性前列腺增生(BPH)合并膀胱过度活动症: 维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。
用法用量
维贝格龙(GEMTESA)的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。具体用法如下:
- 用一杯水吞服维贝格龙药片。
- 对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
患者应严格按照医嘱服用维贝格龙,避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。
不良反应
维贝格龙(GEMTESA)报告的最常见不良反应(发生率≥2%)包括:
此外,还可能出现以下严重不良反应:
- 尿潴留: 服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。
- 血管性水肿: 曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿,首次给药后数小时或多次给药后都可能发生。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。
患者在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
维贝格龙(GEMTESA)的用药注意事项
尿潴留的预防与管理
服用维贝格龙的患者需警惕尿潴留的风险。以下是一些预防和管理尿潴留的方法:
- 监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。
- 如果患者出现尿潴留的症状,应立即停用维贝格龙,并寻求医疗帮助。
血管性水肿的识别与处理
血管性水肿是维贝格龙的潜在严重不良反应,患者需了解如何识别和处理:
- 了解血管性水肿的症状,如面部和/或喉部肿胀。
- 如果患者出现这些症状,尤其是涉及舌头、下咽部或喉部的肿胀,应立即停止服用维贝格龙,并寻求紧急医疗帮助。
特殊人群用药注意事项
不同人群在使用维贝格龙时需特别注意:
- 孕妇: 尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性: 没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期女性在使用维贝格龙时应谨慎。
- 儿科患者: 尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。儿童患者应避免使用。
- 老年患者: 65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面未观察到总体差异。老年患者应按常规剂量使用,但仍需密切监测。
患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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