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维贝格龙(GEMTESA)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

维贝格龙(GEMTESA)是一种用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的药物。该药物于2020年12月24日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多尿液,从而减轻膀胱过度活动症(OAB)的症状。

维贝格龙(GEMTESA)的详细介绍

基本信息

维贝格龙的化学名称为vibegron,商品名为GEMTESA。该药物由老挝卢修斯生产,每盒含有30片75mg的片剂,价格约为158美元。维贝格龙尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构购买,并注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

适应症

维贝格龙主要用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,该药物还可用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,治疗伴随急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。目前,维贝格龙的适应靶点尚不明确。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为每日一次,每次75mg口服片剂,可随餐或不随餐服用。服用时,应用一杯水吞服药片。对于成人,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。患者应严格按照医生的指导使用,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药代动力学

维贝格龙在达到600mg剂量时,其平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,是批准的推荐剂量的8倍。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。患者在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的数据尚不可用。哺乳期女性使用该药物的数据也不充分。因此,孕妇和哺乳期女性在使用维贝格龙前应咨询医生。此外,尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性和有效性方面未观察到总体差异。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

不良反应

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。出现尿潴留的患者应停用维贝格龙。此外,曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿,与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止使用维贝格龙并提供适当的治疗。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方,避免因误食导致的意外。同时,维贝格龙的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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