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莱博雷生(Dayvigo)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

莱博雷生(Dayvigo,lemborexant)是一种新型的失眠治疗药物,由日本卫材公司研发,并于2019年12月获得美国FDA批准。本文将详细介绍莱博雷生的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

适应症

莱博雷生主要用于治疗成年失眠患者,尤其是那些以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的患者。这种药物通过作用于食欲素受体,调节大脑中的睡眠-觉醒周期,从而改善患者的睡眠质量。

主要适应人群

莱博雷生特别适合那些因各种原因导致入睡困难或夜间频繁醒来,影响日常生活和工作的成年患者。这些原因可能包括压力、焦虑、生活习惯改变等。

作用机制

莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂,通过阻断大脑中食欲素的作用,减少觉醒信号的传递,从而帮助患者更容易入睡并维持较长时间的睡眠状态。

疗效评估

临床试验结果显示,莱博雷生在改善入睡时间和睡眠维持方面具有显著的效果,且患者的日间功能也有所提升。然而,患者在使用过程中仍需密切关注自身的身体状况,及时向医生反馈任何不适。

用法用量与注意事项

正确的用法用量和注意事项对于确保莱博雷生的安全性和有效性至关重要。以下是一些关键的指导信息,帮助患者更好地使用该药物。

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,应在睡前服用。为了保证足够的睡眠时间,建议在计划醒来时间前至少7小时服用。如果患者对5mg剂量的反应不佳,医生可以根据临床反应和耐受性将剂量增加至10mg。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者,莱博雷生的剂量需要调整。中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。此外,与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用时,也需要特别注意剂量调整。

药物相互作用

莱博雷生与某些药物可能存在相互作用,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂。避免与强或中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用,如果必须同时使用弱CYP3A抑制剂,莱博雷生的最大推荐剂量应为5mg。此外,与CYP2B6底物同时使用时,可能需要调整CYP2B6底物的剂量。

不良反应

莱博雷生最常见的不良反应是嗜睡,其他可能的不良反应包括疲倦、睡眠麻痹、睡眠/催眠幻觉、猝倒样症状以及抑郁。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时咨询医生。

日常注意事项

在使用莱博雷生期间,患者应注意以下几点:

  • 避免在计划醒来时间前不足7小时服用药物,以免影响第二天的日间功能。
  • 避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用,特别是CYP3A抑制剂和诱导剂。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以及潮湿和阳光直射的地方,以保持药物的质量。

通过正确使用莱博雷生并遵循医生的指导,患者可以更有效地改善睡眠质量,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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