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莱博雷生(Dayvigo)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-12

莱博雷生(Dayvigo)是由日本卫材公司研发的一种新型双食欲素受体拮抗剂,于2019年12月获得美国FDA批准上市。该药物主要用于治疗成人入睡困难或睡眠维持困难为特征的失眠症。莱博雷生通过调节大脑中的食欲素系统,帮助改善患者的睡眠质量,具有较高的安全性和有效性。

药物基本信息

药品名称

通用名:Lemborexant
商品名:Dayvigo
中文名:莱博雷生
别名:Lemborexant, E2006, 仑布雷生

生产厂家及规格

生产厂家:日本卫材(Eisai Co., Ltd.)
规格:
- 2.5mg规格价格约77美元一盒
- 5mg规格100片装价格约117美元一盒
- 10mg规格价格约165美元一盒

上市及医保信息

莱博雷生已经在美国、日本、加拿大、澳大利亚以及包括中国香港在内的多个国家和地区上市,但尚未在中国大陆获批上市,也未进入中国医保目录。因此,中国大陆的患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商药房购买。

用药注意事项

用法用量

莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,在睡前服用。建议在计划醒来时间前至少7小时服用,以避免次日残留的嗜睡感。剂量可根据临床反应和耐受性增加至最大推荐剂量10mg。如果与餐同时服用或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。

特殊人群用药

**肝功能损害患者**
- 中度肝功能损害患者的最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
- 严重肝功能损害患者不推荐使用莱博雷生。

**与CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用**
- 避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。
- 当与弱CYP3A抑制剂合用时,最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。
- 避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

贮存方法

**温度控制**
- 莱博雷生应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

**防潮防湿**
- 选择干燥、通风良好的地方存放莱博雷生,防止药物受潮。湿度的变化也可能对莱博雷生的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

**避光保存**
- 莱博雷生应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

最常见的不良反应(在接受莱博雷生治疗的患者中报告的发生率≥5%,至少是安慰剂发生率的两倍)是嗜睡。其他可能的不良反应包括头晕、头痛、恶心等。如出现严重不良反应,应立即就医。

日常注意事项

**避免驾车和操作机械**
- 服用莱博雷生后,患者可能会感到嗜睡,因此在服药期间应避免驾车和操作机械,以免发生意外。

**遵医嘱用药**
- 严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。

**定期复查**
- 定期到医院复查,监测药物的效果和不良反应,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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