埃万妥单抗（Rybrevant）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，由美国杨森公司研发，并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时靶向EGFR和c-Met。这种双重作用机制使其在治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的疗效。通过结合这两种受体，埃万妥单抗不仅能够阻断肿瘤生长信号，还能促进肿瘤细胞的凋亡，从而有效抑制肿瘤的发展。

适应症

埃万妥单抗适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期，并提高生活质量。

疗效研究

多项临床试验已经验证了埃万妥单抗的有效性。在一项关键的III期临床试验中，接受埃万妥单抗治疗的患者相比标准治疗组，无进展生存期显著延长，客观缓解率也更高。此外，埃万妥单抗还显示出良好的耐受性，不良反应的发生率相对较低。

用法用量与注意事项

推荐剂量

成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初次输注应在第1天和第2天分次进行，前4周每周注射一次，然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应根据医生的建议进行。例如，出现轻度输注相关反应时，可以降低输注速率；出现严重不良反应时，应立即停药并寻求医疗帮助。

存储方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，药物应远离阳光直射，存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。建议将药物放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在使用过程中也需在医生的指导下进行。

药物相互作用

患者在使用埃万妥单抗时应避免与质子泵抑制剂（PPIs）、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用，因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。如果无法避免同时使用，建议在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，因此应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

副作用管理

常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。患者应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能的严重不良反应。对于输液相关反应，应根据严重程度降低输注速率或永久停用药物。对于皮肤不良反应，建议患者在治疗后2个月内限制阳光照射，使用广谱UVA/UVB防晒霜和无酒精润肤霜。

日常注意事项

在使用埃万妥单抗期间，患者应注意个人卫生，保持良好的生活习惯。饮食方面，建议均衡饮食，多吃蔬菜水果，避免高脂肪和高糖食物。运动方面，适当的体育活动有助于增强体质，但应避免剧烈运动。心理方面，保持积极乐观的心态，必要时可寻求心理支持。此外，患者应定期复查，及时与医生沟通治疗效果和身体状况，以便调整治疗方案。