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培唑帕尼(pazopanib)维全特的中文说明书
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发布日期:2025-03-10

培唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌和既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍培唑帕尼的药物信息、用法用量、适应症以及用药注意事项。

培唑帕尼(Pazopanib)维全特(Votrient)的药物信息

基本信息

培唑帕尼由瑞士诺华公司研发,于2009年10月获得美国FDA批准。该药物是一种口服片剂,主要活性成分为盐酸培唑帕尼。每片片剂含有200毫克的培唑帕尼,呈灰色或粉红色,薄膜包衣,一面凹印“GSJT”字样。

作用机制

培唑帕尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶的活性,阻断下游信号通路,从而抑制血管生成和肿瘤生长。主要靶点包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、c-Kit、ITK、LCK、FGFR1和FGFR3等。

适应症

培唑帕尼适用于治疗成人以下疾病:

  • 晚期肾细胞癌(RCC)。
  • 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)。

该药物在临床上被广泛应用于这些疾病的治疗,显著提高了患者的生存质量和生存率。

用药注意事项

用药指导

在使用培唑帕尼时,患者需严格遵循医生的指导。该药物应在有抗肿瘤药物应用经验的医师指导下使用,以确保用药的安全性和有效性。推荐剂量为每日一次,每次800毫克,空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。服药期间,应避免与食物同时摄入,以减少食物对药物吸收的影响。

药物相互作用

培唑帕尼与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • 强CYP3A4抑制剂:与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用可增加培唑帕尼的血药浓度。应避免合用,如无法避免,应减少培唑帕尼的剂量。
  • 胃酸减少剂:避免同时使用胃酸减少剂,如质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂。如需使用,可考虑使用短效抗酸剂,并将其与培唑帕尼间隔几小时给药。

特殊人群用药

培唑帕尼在不同人群中的使用需谨慎:

  • 儿童患者:培唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,通常不适用于儿童。
  • 老年患者:65岁及以上的患者与年轻患者相比,未观察到显著的疗效差异,但建议在医生指导下使用。
  • 肾功能损害患者:不建议调整肾功能损害患者的剂量。严重肾功能损害或接受透析的患者不推荐使用。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中度和重度肝功能损害患者不推荐使用。

常见不良反应及处理

使用培唑帕尼可能会出现以下常见不良反应:

  • 肾细胞癌患者:腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。
  • 软组织肉瘤患者:疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。例如,对于高血压患者,可能需要调整降压药物的剂量。

存储条件

为保证药物的质量和稳定性,培唑帕尼应储存在适宜的条件下:

  • 温度控制:将药物保存在室温20℃至25℃之间,避免暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

其他注意事项

使用培唑帕尼时还应注意以下事项:

  • 肝毒性:帕唑帕尼可能引起肝毒性,表现为ALT、AST和胆红素升高。建议定期监测肝功能指标,如发现异常应及时调整治疗方案。
  • 伤口愈合受损的风险:帕唑帕尼可能影响伤口愈合,择期手术前至少1周停止服用,大手术后至少2周内不要给药,直至伤口完全愈合。
  • 甲状腺功能减退:治疗期间应监测甲状腺功能,必要时进行相应的处理。
  • 蛋白尿:定期进行尿液分析,监测蛋白尿的发生情况,必要时调整治疗方案。
  • 肿瘤溶解综合征:对于高风险患者,应密切监测并采取适当的预防措施。
  • 感染:监测感染的症状和体征,及时进行抗感染治疗。
  • 其他癌症疗法的毒性增加:不建议帕唑帕尼与其他药物联合使用,以免增加毒性风险。

以上内容为培唑帕尼(Pazopanib)维全特(Votrient)的详细使用说明书,希望对患者和医护人员有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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