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曲美木单抗的用法用量
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发布日期:2025-03-09

曲美木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物,其主要作用机制是通过靶向CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)来增强T细胞的活性,从而攻击癌细胞。本文将详细介绍曲美木单抗的用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

曲美木单抗的用法用量

1. 治疗肝细胞癌

对于不可切除的肝细胞癌(uHCC),曲美木单抗通常与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用。具体的用法用量如下:

  • 体重在30公斤及以上患者:
    • 在第1个周期的第1天,单剂量使用曲美木单抗1300毫克,然后使用度伐利尤单抗1500毫克。
    • 之后每4周继续服用1500毫克的单药。
  • 体重小于30公斤患者:
    • 在第1个周期的第1天,单剂量使用曲美木单抗4毫克/千克,度伐利尤单抗20毫克/千克。
    • 之后每4周继续服用20毫克/千克的单药。

在实际应用中,医生会根据患者的具体情况调整剂量和用药频率,因此患者务必严格按照医嘱使用曲美木单抗。

2. 治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

对于没有致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者,曲美木单抗通常与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用。具体的用法用量如下:

  • 曲美木单抗:在第1周期的第1天,单剂量使用1300毫克。
  • 度伐利尤单抗:在第1周期的第1天,单剂量使用1500毫克。
  • 铂基化疗:按照标准方案进行。

在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在度伐利尤单抗之前的同一天给药曲美木单抗。关于度伐利尤单抗的剂量信息,请参考处方信息。

用药注意事项

1. 药物准备和管理

在使用曲美木单抗前,需要进行一些准备工作,以确保药物的有效性和安全性:

  • 检查药品:肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。
  • 稀释溶液:从曲美木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合,不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10毫克/毫升。
  • 储存条件:一旦准备好输液溶液,立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过24小时(在2℃至8℃的冰箱中)或24小时(在室温高达30℃的情况下)。不要冻住,不要摇晃。

丢弃部分使用或空瓶的曲美木单抗。这些步骤有助于保证药物的质量和患者的用药安全。

2. 不良反应的剂量调整

曲美木单抗可能会引起多种不良反应,根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。具体调整剂量的方法如下:

  • 严重不良反应:根据严重程度,保留或永久停用曲美木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果曲美木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2毫克/千克/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。
  • 输注相关反应:曲美木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓曲美木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

在出现不良反应时,应及时与医生沟通,根据医生的指导进行相应的处理和调整。

3. 特殊人群用药

曲美木单抗在某些特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇避免使用该药物。
  • 哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对曲美木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。不建议在儿童中使用曲美木单抗。
  • 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到曲美木单抗的安全性或有效性的总体差异。

特殊人群在使用曲美木单抗时,应密切关注药物的效果和副作用,必要时及时调整治疗方案。

日常注意事项

1. 定期监测

在使用曲美木单抗期间,患者需要定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。常见的监测项目包括:

  • 肝功能指标:如AST、ALT、胆红素等。
  • 血液指标:如血红蛋白、钠、淋巴细胞计数等。
  • 影像学检查:定期进行胸部X光或CT扫描,监测肺部状况。

定期监测有助于及时调整治疗方案,减少不良反应的发生。

2. 避免药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

在用药期间,避免自行增减其他药物,以免影响曲美木单抗的疗效或增加不良反应的风险。

3. 储存方法

正确的储存方法可以保证曲美木单抗的稳定性和有效性:

  • 温度控制:曲美木单抗应保存在2℃至8℃
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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