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促甲状腺素α的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

促甲状腺素α(Thyrogen,thyrotropin alfa)是一种重组人促甲状腺激素,用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。本文将详细介绍促甲状腺素α的用法、剂量、复溶方法、适应症以及用药注意事项。

1. 促甲状腺素α的用法和剂量

1.1 推荐剂量

促甲状腺素α适用于两次注射方案,推荐剂量为每次0.9毫克,间隔24小时进行两次臀部肌肉注射。该药物只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

1.2 复溶和给药方法

提供的冻干粉必须用无菌注射用水(美国药典)复溶。具体步骤如下:

  1. 用1.2毫升无菌注射用水复溶每瓶0.9毫克的促甲状腺素α,得到含0.9毫克/毫升的单剂量溶液,可提供1毫升(0.9毫克)。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质完全溶解,不要摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取1毫升重组的促甲状腺素α溶液(0.9毫克)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组促甲状腺素α溶液。
  6. 如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
  7. 不要与其他物质混合。

复溶后的溶液应在规定时间内使用,以保证药效和安全性。

1.3 血清甲状腺球蛋白检测的时机

对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射促甲状腺素α后72小时采集血清样本。这有助于准确评估患者的甲状腺功能状态。

2. 用药注意事项

2.1 甲状腺机能亢进的风险

当给予具有大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,促甲状腺素α会导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高。有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险,特别是老年人和已知有心脏病史的人。对于有风险的患者,应考虑住院治疗并进行用药后观察。

2.2 中风的风险

在未发现中枢神经系统转移的患者中,促甲状腺素α给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。在用促甲状腺素α治疗前,患者应充分补充水分。

2.3 不良反应

促甲状腺素α最常见的不良反应(>5%)是恶心和头痛。如果出现严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

了解和遵循这些用药注意事项,可以帮助患者安全有效地使用促甲状腺素α,最大限度地减少潜在的风险和副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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