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促甲状腺素α(Thyrogen)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-09

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(RhTSH),自1998年在美国首次获批以来,已在多个国家和地区广泛使用。这种药物主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。然而,许多患者关心的一个问题是,Thyrogen是否已经在国内上市。

促甲状腺素α(Thyrogen)在国内的上市情况

药品概述

促甲状腺素α(Thyrogen)是由Genzyme公司研发的一种重组人促甲状腺激素,与天然人促甲状腺激素(TSH)完全相同。该药物通过肌肉注射给药,主要用于高分化甲状腺癌患者的辅助诊断和甲状腺残余消融治疗。

国内上市情况

根据目前的资料,促甲状腺素α(Thyrogen)尚未在国内正式上市。虽然该药物在国际上已经广泛使用,但在中国市场上的引入和注册过程仍需一定时间。因此,目前国内患者还无法通过正规渠道购买到Thyrogen。

价格参考

虽然Thyrogen尚未在国内上市,但根据国际市场的数据,其价格可以作为一个参考。德国版的Thyrogen规格为0.9 mg*2,价格大约为1907美元一盒。这一价格仅供参考,具体价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。

替代方案

对于需要使用Thyrogen的患者,可以考虑通过海外代购或国际医疗机构获取。但在使用前,建议咨询专业的内分泌科医生,以确保用药的安全性和有效性。

用药注意事项

剂量和给药方式

Thyrogen的推荐剂量方案是两次剂量的0.9 mg,仅在24小时内通过肌肉内注射给药。具体步骤如下:

  • 第一次注射:臀部肌肉注射0.9 mg
  • 24小时后:再次进行臀部肌肉注射0.9 mg

需要注意的是,Thyrogen只能通过肌肉注射,不应静脉注射。对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理。

复溶和给药

Thyrogen提供的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶。具体步骤如下:

  1. 用1.2 ml无菌注射用水(USP)复溶每瓶0.9 mg的Thyrogen,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液,可提供1 ml(0.9 mg)。
  2. 轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。
  3. 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的Thyrogen溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  4. 抽取1 ml重组的Thyrogen溶液(0.9 mg)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  5. 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组Thyrogen溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。

监测和副作用

使用Thyrogen后,不建议常规测量血清TSH水平。常见的不良反应包括恶心和头痛,发生率大于5%。在某些情况下,Thyrogen可能导致甲状腺功能亢进,尤其是对于有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。因此,对于有心脏病史的老年人和其他高风险患者,应考虑住院治疗并进行密切监测。

此外,Thyrogen给药后72小时内出现中风的风险也值得关注,尤其是在年轻女性中,特别是那些服用口服避孕药、吸烟或有偏头痛病史的患者。在使用Thyrogen治疗前,患者应充分补充水分。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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