




促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人甲状腺刺激激素(rHuTSH),通过重组DNA技术产生。这种药物主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。促甲状腺素α能够模拟天然人促甲状腺激素(TSH)的功能,促进甲状腺素的合成和释放,从而调节身体的新陈代谢、生长和发育等生理过程。
促甲状腺素α的中文名称为促甲状腺素α,英文名称为Thyrogen,其他别称包括thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进。该药物的规格为0.9 mg/2瓶,价格约为1907美元一盒。促甲状腺素α尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。
促甲状腺素α与甲状腺受体结合后,可促进甲状腺素的合成和释放,进而调节身体的新陈代谢、生长和发育等生理过程。此外,促甲状腺素α还对甲状腺细胞的增殖和分化起到重要作用。这些功能使得促甲状腺素α成为高分化甲状腺癌患者的重要辅助诊断和治疗工具。
促甲状腺素α主要适用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。具体来说,它可以作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,用于随访之前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者。此外,促甲状腺素α还可以作为甲状腺残余消融的辅助治疗,适用于分化良好的甲状腺癌患者进行近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术,且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。
虽然促甲状腺素α刺激的甘油三酯水平通常低于甲状腺激素停药后的甘油三酯水平,且与甘油三酯水平不相关,但即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。因此,抗甘油三酯抗体可能会干扰甘油三酯检测,使甘油三酯水平无法解释。在这种情况下,即使是阴性或低阶段的促甲状腺素α放射性碘扫描,也应考虑进一步评估患者。
促甲状腺素α的冻干粉必须用无菌注射用水(USP)复溶。每瓶0.9 mg的促甲状腺素α需要用1.2 ml无菌注射用水复溶,得到含0.9 mg/ml促甲状腺素α的单剂量溶液,可提供1 ml(0.9 mg)。轻轻旋转小瓶中的物质,直到所有物质溶解,不要摇动溶液。给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,复溶的促甲状腺素α溶液应该是透明无色的,如果溶液有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
抽取1 ml重组的甲状腺素溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。不要与其他物质混合。
对于血清甲状腺球蛋白检测,应在最后一次注射甲状腺素后72小时采集血清样本。在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射甲状腺素后24小时口服放射性碘(131I),其活性由核医学医生谨慎选择;诊断扫描应在放射性碘给药后48小时进行。
促甲状腺素α可能导致血清甲状腺激素浓度短暂(超过7-14天)但显著升高,特别是对于仍有大量甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者。有残余甲状腺组织的患者存在甲状腺素诱发甲状腺机能亢进的风险,尤其是老年人和已知有心脏病史的人。因此,应对有危险的患者进行住院甲状腺素治疗和用药后观察。
在未发现中枢神经系统转移的患者中,甲状腺素给药后72小时内可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风(例如,单侧无力)。这些患者中的大多数是在发病时服用口服避孕药的年轻女性,或者有中风的其他危险因素,如吸烟或偏头痛病史。在用甲状腺素治疗前,患者应充分补充水分。
常见的不良反应(>5%)包括恶心和头痛。在使用促甲状腺素α时,应密切监测患者的反应,并及时处理任何不良反应。
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