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去纤苷(去纤苷钠)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

去纤苷(去纤苷钠)是一种用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)的药物,尤其适用于造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成年和儿童患者。本文将详细介绍去纤苷的适应症、用法用量、制备说明、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

去纤苷的适应症和用法

适应症

去纤苷主要适用于肝小静脉闭塞病(VOD)的治疗,尤其是造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成年和儿童患者。这种药物通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,从而缓解 VOD 的症状。临床试验显示,去纤苷能够显著提高 VOD 患者的生存率,并且耐受性良好。

推荐剂量

去纤苷的推荐剂量为每 6 小时 6.25 mg/kg,静脉输注 2 小时。剂量应基于患者的基线体重,即患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。使用去纤苷至少 21 天。如果 21 天后 VOD 的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至 VOD 消失或最多 60 天。

管理说明

去纤苷必须在输注前稀释。在使用去纤苷之前,确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。在 2 小时内持续静脉注射去纤苷。使用配备 0.2 μm 在线过滤器的输液器输注稀释的去纤苷溶液。在给药前后立即用 5% 葡萄糖注射液(USP)或 0.9% 氯化钠注射液(USP)冲洗静脉给药管(外周或中央)。不要在同一静脉内同时给药去纤苷和其他静脉注射药物。

用药注意事项

出血风险

去纤苷可增加体外纤溶酶的活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后 VOD 患者的出血风险。有活动性出血的患者不能使用去纤苷,需监测患者是否有出血迹象。如果使用去纤苷的患者出现出血,应停用去纤苷,治疗潜在病因,并提供支持性护理,直至出血停止。同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗(不包括用于常规维持或重新开放中心静脉线)可能增加出血的风险。在去纤苷治疗前停用抗凝药物和纤溶药物,并考虑延迟使用去纤苷,直到抗凝作用减弱。

过敏反应

在接受去纤苷治疗的患者中可能出现过敏反应,包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。请密切关注患者是否出现过敏反应,特别是有既往接触史的患者。如果发生严重的过敏反应,停止使用去纤苷,按照标准护理治疗,并监测直至症状消退。

特殊人群用药

孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。由于可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血,建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同。

药物相互作用

去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。在使用去纤苷时,应避免与其他可能增加出血风险的药物合用。

储存方法

去纤苷应储存在 20°C 至 25°C 下;允许在 15°C 至 30°C 的温度下进行运输。未使用的稀释后的去纤苷溶液如在室温下保存,应在 4 小时内使用;如在冷藏条件下保存,应在 24 小时内使用。

有效期

去纤苷的有效期为 40 个月。在使用前请检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

价格

去纤苷的价格约为 5310 美元一盒,每盒包含 10 瓶 200 mg/2.5 mL 的小瓶。目前去纤苷尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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