曲美木单抗（Tremelimumab），商品名为Imjudo，是一种全人源单克隆抗体，主要靶向CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4），用于治疗肝细胞癌。通过阻断CTLA-4，曲美木单抗能够增强免疫系统的活性，促进T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。本文将详细介绍曲美木单抗的使用方法、剂量调整、不良反应及其注意事项。

曲美木单抗（Imjudo）的用法与剂量

推荐剂量

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，曲美木单抗用于肝细胞癌的推荐剂量如下：

• 体重≥30kg的患者：第一周期的第一天，静脉输注曲美木单抗300mg，随后每4周一次，每次静脉输注300mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用时，应在同一天先给予曲美木单抗，然后给予度伐利尤单抗。

具体用药请咨询专业医生，根据患者的具体情况进行调整。

药物准备与管理

在使用曲美木单抗前，需进行以下准备工作：

1. 肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如发现溶液混浊、变色或有可见颗粒，请丢弃。
2. 不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）的静脉注射袋中。
3. 将稀释后的溶液轻轻倒置混合，不要摇晃。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。

一旦准备好输液溶液，应立即给药。如需储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2℃至8℃的冰箱中放置24小时；在室温高达30℃的情况下放置24小时。不得冻结或摇晃。

剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。具体调整方案请咨询专业医生。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在出现严重不良反应时，可能需要暂停或永久停用曲美木单抗。

曲美木单抗（Imjudo）的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用曲美木单抗，因为根据动物研究结果及其作用机制，该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内应使用有效的避孕措施。建议在开始治疗前进行妊娠测试，以确认女性是否怀孕。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

不良反应及处理

曲美木单抗可能引起的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者还可能出现严重的免疫介导不良反应，如肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。根据严重程度，可能需要暂停或永久停用曲美木单抗。

对于输注相关反应，应监测输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

贮存方法

曲美木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2℃至8℃的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。避光保存，避免阳光直射。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

曲美木单抗的有效期为24个月。单次给药后，tremelimumab-actl的几何平均终末半衰期为16.9天，稳态时为18.2天。