近年来，随着生物制药技术的发展，免疫检查点抑制剂在癌症治疗领域取得了显著进展。曲美木单抗（Tremelimumab），商品名为 IMJUDO®，是一种针对CTLA-4的免疫检查点抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于多种实体瘤的治疗。然而，对于中国的患者来说，这款药物的上市情况一直备受关注。

曲美木单抗（IMJUDO）在中国的上市情况

当前审批状态

截至2025年3月8日，曲美木单抗（IMJUDO）尚未在中国获得批准上市。这意味着中国患者暂时无法通过合法途径在国内医疗机构获取这一药物。对于急需此药的患者，建议通过正规医疗机构的国际药品采购渠道，或者考虑前往已经批准该药物的国家接受治疗。

国外上市情况

曲美木单抗（IMJUDO）于2022年10月获得美国FDA的批准，主要用于治疗肝细胞癌和其他实体瘤。该药物由英国阿斯利康公司研发，其规格和价格如下：

• 25mg规格的价格约为4,688美元一支
• 300mg规格的价格约为30,137美元一支

患者在购买该药物时，应通过正规医疗机构确保药物的真实性和质量，避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着国际药品合作的加深，曲美木单抗（IMJUDO）在中国的上市审批进程也在积极推进中。希望在未来不久，中国的患者能够在国内市场获得这一先进的治疗手段，从而提高治疗效果和生活质量。

用药注意事项

特殊人群用药

曲美木单抗（IMJUDO）在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果，孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用曲美木单抗。
• 哺乳期女性：母乳喂养期间，建议妇女在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养，以避免对婴儿造成不良影响。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用曲美木单抗治疗前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况，并建议在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：目前尚无足够的数据证明曲美木单抗在儿科患者中的安全性和有效性，因此不建议在儿童中使用。
• 老年人使用：65岁或以上的患者与年轻成人患者在安全性或有效性方面没有显著差异。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用该药物时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

贮存方法

正确贮存曲美木单抗（IMJUDO）对于保证药物的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的条件下保存在冰箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

曲美木单抗（IMJUDO）作为一种重要的免疫检查点抑制剂，虽然目前尚未在中国上市，但其在国际上的成功应用为未来的临床实践提供了宝贵的参考。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意特殊人群用药、药物相互作用和正确的贮存方法，以确保治疗的安全性和有效性。