卡帕塞替尼（Capivasertib）是一款备受瞩目的新药，尤其在乳腺癌治疗领域中引起了广泛的关注。对于中国的乳腺癌患者来说，了解该药物是否已经在国内上市是至关重要的。本文将详细探讨卡帕塞替尼在中国的上市情况，并提供一些用药注意事项。

卡帕塞替尼在中国的上市情况

国际上的批准情况

卡帕塞替尼在国际上已经取得了多项重要进展。2022年，卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。这些批准标志着卡帕塞替尼在国际市场上取得了重大突破。

中国市场的现状

截至2025年3月，卡帕塞替尼尚未在中国正式上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这意味着卡帕塞替尼在中国的上市进程正在稳步推进，但具体获批时间仍需等待官方进一步的消息。

国内市场可用性

虽然卡帕塞替尼尚未在中国正式上市，但市场上已有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药，但需要注意甄别药品的真伪，检查生产日期，避免购买到假药或劣药。老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼仿制药，规格为160mg*64片，价格约为370美元；规格为200mg*64片，价格约为444美元。

卡帕塞替尼的用药注意事项

患者选择与评估

卡帕塞替尼主要用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，特别是那些经过FDA批准的试验检测出存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变的患者。在开始使用卡帕塞替尼治疗前，医生会进行详细的基因检测，以确定患者是否适合使用该药物。

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会导致高血糖，甚至出现严重的高血糖症状，如酮症酸中毒。因此，在开始治疗前，医生会评估患者的空腹血糖（FG）和糖化血红蛋白（HbA1c），并在治疗期间定期监测这些指标。患者应在治疗前优化血糖控制，并在治疗过程中密切关注血糖变化。如果出现高血糖症状，如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻，应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

卡帕塞替尼可能导致严重腹泻，伴有脱水的风险。患者在治疗期间应密切监测腹泻的症状，并在出现腹泻迹象时及时采取措施。建议患者增加口服液体摄入，并在出现腹泻时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼治疗过程中可能会引起严重的皮肤不良反应，如多形性红斑（EM）、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。患者应定期监测皮肤状况，并在出现任何异常症状时及时咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度，医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。因此，在使用卡帕塞替尼期间，患者应避免同时使用这些药物。具体的药物相互作用情况，建议咨询专业的医疗顾问。

通过上述内容可以看出，卡帕塞替尼在国际上已经取得了显著的进展，但在国内市场仍需等待进一步的审批。患者在使用卡帕塞替尼时，应注意高血糖、腹泻和皮肤不良反应的管理，以确保治疗的安全性和有效性。