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卡帕塞替尼(Capivasertib)的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的用法用量、不良反应、注意事项等内容,帮助患者更好地了解该药物。

卡帕塞替尼的用法用量

患者选择

在选择使用卡帕塞替尼治疗的患者时,应根据肿瘤组织中存在的以下一种或多种遗传改变:PIK3CA/AKT1/PTEN。这些遗传改变有助于确定患者是否适合使用卡帕塞替尼。

推荐评估

在开始卡帕塞替尼治疗前和治疗期间,应定期评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c)。这些指标可以帮助监测患者是否有高血糖的风险,并及时调整治疗方案。

用法用量

卡帕塞替尼通常以片剂形式提供,规格为160mg和200mg。具体的剂量和给药频率应由医生根据患者的具体情况决定。一般情况下,患者应按照医生的指导每日分次服用,确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

高血糖

卡帕塞替尼可能导致严重高血糖,甚至引起酮症酸中毒。因此,患者在开始治疗前应评估和优化血糖水平。在治疗期间,患者应定期监测空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在出现高血糖症状时及时就医。

腹泻

卡帕塞替尼可能导致严重腹泻并伴有脱水。患者应密切监测腹泻的体征和症状,并在出现腹泻迹象时增加口服液体摄入量。必要时,患者应在医生的指导下使用止泻药物。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应密切关注皮肤的任何异常变化,并在出现症状时及时就医。建议在早期咨询皮肤科医生,以便及时处理。

肝功能损害

对于中度肝功能损害的患者(胆红素>1.5-3倍正常上限(ULN)和任何AST),应监测其不良反应的风险。目前,卡帕塞替尼尚未在严重肝功能损害的患者中进行研究,因此不建议在这些患者中使用。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率30-89mL/min)不建议调整剂量。然而,卡帕塞替尼在严重肾功能损害的患者中的应用尚未进行研究,因此不建议在这些患者中使用。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用卡帕塞替尼,因为这可能会对胎儿或婴儿造成伤害。具有生殖潜力的男性和女性在使用卡帕塞替尼期间应采取有效的避孕措施。卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用。

药物相互作用

卡帕塞替尼可能与强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂等药物发生相互作用。患者在使用卡帕塞替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体用药建议应咨询医学顾问。

贮存方法

卡帕塞替尼应保存在原包装中,保持在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。未使用的片剂应保存在原容器中,45天后丢弃。

有效期

卡帕塞替尼的有效期为24个月。患者应确保药品在有效期内使用,以保证药物的有效性和安全性。

药代动力学

卡帕塞替尼的Tmax大约是1-2小时,绝对生物利用度为29%。患者在使用卡帕塞替尼时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的说明,患者可以更好地了解卡帕塞替尼的用法用量和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效地使用该药物。如有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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