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替西木单抗(Tremelimumab)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-07

替西木单抗(Tremelimumab)是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)的人单克隆抗体,主要通过阻断CTLA-4的活性,促进T细胞活化,启动肿瘤免疫反应,促进癌细胞死亡。该药物由英国阿斯利康公司研发,于2022年10月获得美国FDA批准。然而,根据当前的知识库信息,替西木单抗尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录。因此,中国大陆的患者如果需要使用替西木单抗,需通过正规的医疗机构渠道获取。

替西木单抗的市场和医保信息

国际市场的定价与规格

替西木单抗在国际市场上的主要生产商为英国阿斯利康公司。该药物在日本市场有25mg和300mg两种规格,价格分别为约4688美元一支和30137美元一支。虽然替西木单抗在国际市场上已有销售,但在国内市场尚未正式上市,患者需通过正规医疗机构渠道购买,且购买时应仔细辨认药物真伪,避免购买到假药或劣药。

在中国市场的现状

替西木单抗目前尚未在中国大陆上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者需要自费购买此药物,且价格较高。此外,市面上也没有替西木单抗的仿制药,因此患者在购买时应特别注意药物的来源和真伪,确保所购药物的质量和安全性。

用药注意事项

特殊人群用药指南

孕妇和哺乳期女性应特别注意替西木单抗的使用。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇使用替西木单抗可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。对于哺乳期女性,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。此外,有生殖潜力的女性在使用替西木单抗前应进行妊娠测试,并在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

药物相互作用与储存方法

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确,但医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者在使用替西木单抗时,应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

替西木单抗的储存方法也非常重要。该药物应在2°C至8°C的条件下保存在冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。此外,替西木单抗应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。储存时,应选择干燥、通风良好的地方,并定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

常见不良反应及处理

替西木单抗在肝细胞癌患者中常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。实验室异常常见的有AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。在转移性非小细胞肺癌患者中,常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

在使用替西木单抗时,医生会根据患者的不良反应严重程度调整剂量。如果出现严重或致命的免疫介导不良反应,应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下,如果需要中断或停药,会给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到不良反应改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。如果皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应,应考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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