替西木单抗（Tremelimumab），也被称为曲美木单抗（Namodutumab），是一种在抗癌治疗领域备受关注的免疫检查点抑制剂。该药物通过靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4），阻断其活性，从而促进T细胞活化，启动肿瘤免疫反应，促进癌细胞死亡。替西木单抗在肝癌和肝细胞癌的治疗中展现出了良好的前景，尤其在与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用时，能够显著提高患者的生存率和生活质量。

替西木单抗的作用机制和适应症

作用机制

替西木单抗是一种人单克隆抗体，主要通过靶向CTLA-4来发挥作用。CTLA-4是一种重要的免疫抑制分子，通常在T细胞表面表达，可以抑制T细胞的活化。替西木单抗通过阻断CTLA-4与B7分子的结合，解除对T细胞的抑制，增强T细胞的活化和增殖，进而启动针对肿瘤细胞的免疫反应。

这种机制不仅增强了免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力，还能减少肿瘤微环境中的免疫抑制因素，使肿瘤细胞更容易被免疫系统清除。因此，替西木单抗在多种癌症治疗中显示出显著的效果。

适应症

替西木单抗主要用于治疗肝癌和肝细胞癌。在临床试验中，替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用，显著提高了患者的无进展生存期和总生存期。此外，替西木单抗还在其他类型的癌症中进行了研究，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤等，显示出了潜在的治疗效果。

替西木单抗的适应症不断扩大，未来有望在更多类型的癌症治疗中发挥重要作用。目前，该药物已在多个国家和地区获得批准，成为抗癌治疗的重要武器之一。

用药注意事项和日常管理

特殊人群用药

根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能会对胎儿造成伤害。因此，建议孕妇和具有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应避免母乳喂养，因为母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应。

对于老年人群，65岁或以上的患者与年轻成人患者相比，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而，老年人可能更容易出现某些不良反应，因此在使用过程中需要密切监测。

不良反应管理

替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在肝细胞癌患者中，常见的实验室异常包括AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

在转移性非小细胞肺癌患者中，最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。严重和致命的免疫介导不良反应需要根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，则给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至1级或更低。

贮存和有效期

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体存储条件如下：

• 温度控制：替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为24个月。患者在使用前应仔细检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用，以保证治疗效果。