替西木单抗（Tremelimumab），也称为 Imjudo 或 曲美木单抗，是一种抗 CTLA-4（细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4）单克隆抗体。该药物通过抑制 CTLA-4 的结合并阻断与其配体 CD80 和 CD86 的相互作用来抑制 T 细胞活化。根据现有资料，替西木单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗机构获得该药物。

替西木单抗（Tremelimumab）IMJUDO 在国内上市情况

上市信息

替西木单抗由英国阿斯利康研发，于 2022 年 10 月获得美国 FDA 批准。然而，该药物尚未在中国市场正式上市。患者如需使用替西木单抗，可以通过正规医疗机构进口该药物。在购买时，务必仔细辨别药物真伪，避免购买假药或劣药，并关注药物的储存日期。

价格信息

替西木单抗的国际价格如下：25mg 规格的价格约为 4688 美元一支，而 300mg 规格的价格则约为 30137 美元一支。这些价格可能会因汇率波动和地区差异有所变化，患者在购买前应咨询医疗机构以获取最新价格信息。

适应症

替西木单抗主要用于治疗以下两种疾病：

• 肝细胞癌： 替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌 (uHCC)。
• 非小细胞肺癌 (NSCLC)： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。

替西木单抗（Tremelimumab）IMJUDO 用药注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 动物研究显示，替西木单抗可能对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用该药物。
• 哺乳期女性： 替西木单抗可能通过母乳传递给婴儿，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性： 建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用： 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐儿童使用。
• 老年人使用： 在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

不良反应及处理

替西木单抗在不同患者群体中可能出现的不良反应包括：

• 肝细胞癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常（≥40%）为 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 转移性非小细胞肺癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

如果出现严重或致命的免疫介导不良反应，应根据严重程度保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。通常情况下，需要给予全身皮质类固醇治疗（1-2mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。随后逐渐减少皮质类固醇剂量，并持续减少至少 1 个月。

贮存方法

为了保证替西木单抗的有效性和安全性，正确的贮存方法非常重要：

• 温度控制： 替西木单抗应在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。湿度的变化可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。