替西木单抗（Tremelimumab），又称为 Imjudo 或 曲美木单抗，是一种抗细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体。该药物能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路，通过结合表达于活化的 T 淋巴细胞表面的 CTLA-4 蛋白，增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用及贮存方法。

替西木单抗的适应症和用法用量

适应症

替西木单抗主要用于治疗以下两种类型的癌症：

• 肝细胞癌（HCC）：替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC 成人患者。

替西木单抗的使用需遵循医生的指导，并根据患者的具体情况进行调整。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 肝细胞癌：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg；继续服用单抗 20 mg/kg。
• 非小细胞肺癌：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，随后在同一天使用度伐利尤单抗 1500 mg 和铂基化疗。每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。

具体用药请咨询专业医生。

用药注意事项和日常注意事项

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中使用时需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。
• 哺乳期女性：母乳喂养儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

这些注意事项有助于确保药物的安全使用。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异，在使用替西木单抗时，患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

定期监测和沟通是确保药物安全使用的关键。

贮存方法

正确的贮存方法对于保持替西木单抗的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：替西木单抗应在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

遵循这些贮存方法，可以确保替西木单抗的质量和疗效。