卡那奴单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的人源化单克隆抗体，主要用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作。本文将详细介绍卡那奴单抗的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

卡那奴单抗的作用与功效

1. 主要适应症

卡那奴单抗广泛用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作。具体适应症包括：

• Cryopyrin相关周期综合征（CAPS）：适用于4岁及以上儿童和成人的家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
• 高免疫球蛋白D综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
• Still病：适用于2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。

2. 作用机制

卡那奴单抗通过特异性结合并中和IL-1β，从而抑制其生物学活性。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子，参与多种炎症性疾病的发生和发展。卡那奴单抗的这种作用机制有助于减少炎症反应，缓解症状。

3. 用法用量

卡那奴单抗的用法用量根据不同疾病和患者的体重而有所不同。以下是具体推荐剂量：

• Cryopyrin相关周期综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。疗效不佳时可增加至3mg/kg。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。疗效不佳时可增加至300mg。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。疗效不佳时可增加至4mg/kg。
• Still病：
  • ≥7.5kg的患者：4mg/kg皮下注射，每4周一次。最大剂量为300mg。
• 痛风发作：
  • 成人患者：150mg皮下注射，需要再次治疗时应至少间隔12周。

用药注意事项

1. 感染风险

卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。在给予卡那奴单抗治疗前，应对所有患者进行适当的筛查试验，特别是结核病筛查。在活动性感染期间，应避免使用卡那奴单抗。如果患者在治疗过程中发生严重感染，应立即停用卡那奴单抗并寻求医疗帮助。

2. 免疫抑制

卡那奴单抗属于免疫抑制剂，可能会增加恶性肿瘤的风险。因此，患者在使用卡那奴单抗期间应定期进行体检和必要的检查，以便及时发现任何异常情况。

3. 过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告过超敏反应。如果患者在治疗过程中出现过敏症状，如皮疹、呼吸困难等，应立即停止使用卡那奴单抗，并及时就医。已知对卡那奴单抗有过敏反应的患者不应再次使用该药物。

4. 特殊人群用药

卡那奴单抗在不同人群中使用的注意事项如下：

• 妊娠期女性患者：卡那奴单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性患者应在医生指导下使用。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响。哺乳期女性患者在使用卡那奴单抗前应咨询医生。
• 儿童患者：卡那奴单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。儿童患者应在医生指导下使用。
• 老年患者：目前尚无明确证据表明卡那奴单抗在老年患者中的疗效与年轻患者不同。老年患者应在医生指导下使用。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式研究验证卡那奴单抗在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能损害患者在使用卡那奴单抗前应咨询医生。

5. 药物相互作用

卡那奴单抗与TNF抑制剂联用会增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。因此，应避免同时使用这两种药物。此外，卡那奴单抗可能影响细胞色素P450（CYP450）酶的形成，从而影响某些药物的代谢。患者在使用卡那奴单抗期间应告知医生正在服用的所有药物，以避免潜在的药物相互作用。

6. 储存和有效期

卡那奴单抗未开封的小瓶应放置在原包装盒中，在2-8℃下避光冷藏储存，切勿冷冻。卡那奴单抗的有效期为24个月。

通过以上介绍，可以看出卡那奴单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病和痛风发作的药物。然而，患者在使用卡那奴单抗时应严格遵循医生的指导，注意潜在的风险和副作用，以确保安全有效地使用该药物。