福坦替尼(Fostamatinib)TAVALISSETM用药说明
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发布日期:2025-03-07
福坦替尼(Fostamatinib)是一种用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的药物,尤其适用于对传统治疗反应不佳的成人患者。本文将详细介绍福坦替尼的用法用量、监测要求、剂量调整以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和管理这一治疗方案。
福坦替尼的用法用量与监测
推荐剂量
福坦替尼的推荐起始剂量为100mg口服,每日两次。一个月后,如果血小板计数未升高至≥50×109/L,则将福坦替尼的剂量增加到150mg,每日两次。使用最低剂量的福坦替尼达到并维持血小板计数≥50×109/L,以减少出血的风险。福坦替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂福坦替尼,请按照用药计划正常服用下一剂。
监测要求
为了确保患者的安全和疗效,需要定期进行以下监测:
- 全血细胞计数(CBC):每月监测一次,直至血小板计数稳定(至少50×109/L),随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。
- 肝功能检查(LFTs):每月监测一次,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。
- 血压监测:在福坦替尼剂量稳定前,每2周监测一次血压,此后每月监测一次。
剂量调整
福坦替尼的剂量调整建议基于患者个人安全性和耐受性。以下是一些常见的不良反应及其处理方法:
- 高血压:如果血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
- 肝脏毒性:如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药。
- 腹泻:如果腹泻加重(≥3级),需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
- 中性粒细胞减少症:通过暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药,来处理毒性。
用药注意事项与日常管理
高血压管理
福坦替尼治疗可引发高血压,患有高血压的患者可能更容易受到影响。在福坦替尼剂量稳定前,应每2周监测一次血压,然后开始降压治疗或每月调整一次高血压治疗方案,以维持血压控制。如果进行适当治疗后血压持续升高,可能需要暂停使用福坦替尼、减少剂量或停药。
肝脏毒性监测
接受福坦替尼治疗的患者可能出现肝功能检查(LFTs)升高,主要是谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。大多数患者的转氨酶水平,在剂量调整后的2-6周内可恢复到基线水平。治疗期间每月监测一次肝功能检查,如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常值上限(ULN)的3倍,则需暂停用药、减量或停药来处理肝脏毒性。
特殊人群用药
对于孕妇和哺乳期女性,福坦替尼可对胎儿造成损害,女性患者在用药前需进行妊娠检测,孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用福坦替尼治疗期间和末次给药后1月内不要母乳喂养。不推荐18岁以下儿童患者使用福坦替尼。老年人需根据医生的建议用药。
药物相互作用
福坦替尼与其他药物的相互作用需要注意:
- CYP3A4强抑制剂:福坦替尼与CYP3A4强抑制剂联合用药,会增加R406(主要活性代谢物)的暴露量,与CYP3A4强抑制剂联合使用时,应监测福坦替尼剂量相关的毒性,考虑是否需要调整用量。
- CYP3A4强诱导剂:福坦替尼与CYP3A4强诱导剂联合用药,可减少R406的暴露量,因此不建议福坦替尼与CYP3A4强诱导剂联合使用。
- P-gp底物:福坦替尼与P-gp底物联合用药,可能会增加P-gp底物的药物浓度,应监测P-gp底物药物的毒性,当与福坦替尼联合使用时,可能需要减少用量。
通过以上详细的用药说明和注意事项,患者可以更好地管理和使用福坦替尼,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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