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恶拉戈利钠(elagolix)的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,属于促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用途、用药方法、适应症、不良反应及注意事项。

恶拉戈利钠概述

基本信息

恶拉戈利钠(Elagolix)的化学名为 C32H29F5N3NaO5,分子量为 653.57。该药物最初由 Neurocrine Biosciences 研发,后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维(AbbVie, Inc.)。2018年7月23日,恶拉戈利钠在美国获得 FDA 批准上市,商品名为 Orilissa。

适应症

恶拉戈利钠主要适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,患者的子宫内膜组织生长在子宫外,导致周期性疼痛、不孕等症状。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)的作用,减少卵巢产生的雌激素,从而减轻疼痛症状。

规格和价格

恶拉戈利钠的常见规格有 150mg*28片和 200mg*56片两种。港版原研药的价格分别为 2137 美元一盒。目前,恶拉戈利钠尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构购买该药物,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

给药信息

1. **开始用药**:在开始服用恶拉戈利钠前,需要排除妊娠,或在月经来潮后 7 天内开始服用。
2. **服药时间**:每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。
3. **剂量选择**:使用最低有效剂量,需根据症状的严重程度和治疗目标进行调整。
4. **骨质流失**:由于恶拉戈利钠可能导致骨质流失,需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

肝功能损害

1. **轻度肝功能损害(Child-Pugh A)**:轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
2. **中度肝功能损害(Child-Pugh B)**:与肝功能正常的妇女相比,肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3 倍。推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为 150mg,每日 1 次,治疗时限为 6 个月。不建议使用 200mg,每日 2 次。
3. **重度肝功能损害(Child-Pugh C)**:肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7 倍,因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

漏服剂量

如漏服恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。具体服药时间如下:
1. **150mg,每天 1 次**:每天服用不超过 1 片。
2. **200mg,每天 2 次**:每天服用不超过 2 片。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括:潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生。

注意事项

1. **骨质流失**:恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D 的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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