替西木单抗（Tremelimumab），商品名为Imjudo，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫检查点抑制剂。本文将详细介绍替西木单抗的用药说明、适应症、剂量调整、准备和管理方法，以及特殊人群用药注意事项。

替西木单抗（Tremelimumab）IMJUDO用药说明

1. 适应症

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。此外，替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2. 用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 用于治疗肝细胞癌：
  • 体重在30公斤及以上的患者：在第1周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300毫克，然后使用度伐利尤单抗1500毫克。每4周继续服用1500毫克的单药。
  • 体重小于30公斤的患者：在第1周期的第1天，单剂量替西木单抗4毫克/公斤，度伐利尤单抗20毫克/公斤。继续服用单抗20毫克/公斤。
• 用于治疗转移性非小细胞肺癌：具体剂量需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。

3. 不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，严重的免疫介导不良反应可能需要中断或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。具体调整方案请咨询专业医生。

4. 准备和管理

准备肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有0.9%氯化钠注射液（USP）或5%葡萄糖注射液（USP）的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10毫克/毫升。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。

一旦准备好输液溶液，应立即给药。如果不立即给药且需要储存，从制备到开始给药的总时间不应超过：在2℃至8℃的冰箱中放置24小时；在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住，不要摇晃。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。

哺乳期女性：母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

3. 日常注意事项

监测肝功能和肺部状况：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。

储存方法：替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：替西木单抗在2℃至8℃的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期：替西木单抗的有效期为24个月。在使用前，请检查药物是否在有效期内，确保药物的质量和疗效。

4. 经济考量

替西木单抗的价格较高，25毫克规格的价格约为4688美元一支，300毫克规格的价格则约为30137美元一支。替西木单抗没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药，在购买该药时，请仔细辨别该药真伪，避免买到假药劣药，同时也要关注该药的储存日期。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解替西木单抗的用药说明和注意事项，从而确保治疗的安全和有效。