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曲美木单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-05

曲美木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗某些类型癌症的单克隆抗体药物。它主要针对细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),通过阻断该抗原的功能,增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击能力。本文将详细介绍曲美木单抗的基本信息、特殊人群用药注意事项以及贮存方法等内容。

曲美木单抗基本信息

别称

曲美木单抗的别称包括 Tremelimumab、Imjudo 和 Ticilimumab。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会有所不同,但它们都指同一种药物。

适应症

曲美木单抗主要用于治疗肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。在肝细胞癌患者中,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。常见的实验室异常则表现为 AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。

在转移性非小细胞肺癌患者中,最常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

特殊人群用药

孕妇: 根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用曲美木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇避免使用此药物。具有生育潜力的女性在使用曲美木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性: 母体IgG已知存在于人乳中,但母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

老年人使用: 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而,建议医生在开具处方时考虑到老年人的整体健康状况。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

使用曲美木单抗可能会引起严重的免疫介导不良反应,这些反应可能需要停药或永久停用。如果出现严重不良反应,应立即给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到症状改善至1级或更低。随后,应逐渐减少皮质类固醇的剂量,并持续至少1个月。如果皮质类固醇治疗无效,可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

曲美木单抗联合度伐利尤单抗(Durvalumab)可引起严重或危及生命的输注相关反应。在输注过程中,医生应密切监测患者的体征和症状。如果出现1级或2级输注相关反应,可以在后续剂量中使用预用药。如果出现更严重的反应,应立即中断或减缓输注速度,并根据严重程度决定是否永久停药。

药物相互作用

目前关于曲美木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用曲美木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

贮存方法

曲美木单抗应遮光、密封并存放在干燥处。具体要求如下:

  • 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

曲美木单抗的有效期为24个月。在使用前,应仔细检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格参考

曲美木单抗的价格因地区和供应商而异。在美国,曲美木单抗的市场价格大约为每瓶1,500美元。患者在购买时应咨询当地的医院或药店,了解具体的价格信息。

曲美木单抗是一种重要的抗癌药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供有用的参考信息,帮助他们在治疗过程中更加安全和有效地使用曲美木单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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