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匹米替比(Jeselhy)的中文说明书
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发布日期:2025-03-05

匹米替比(Jeselhy)是一种用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)的新型抗恶性疾病药物。它通过抑制热休克蛋白90(HSP90)发挥其治疗作用,HSP90是分子伴侣蛋白,对多种与肿瘤生长和存活相关的蛋白质进行适当折叠并保持其结构稳定至关重要。本文将详细介绍匹米替比的适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药注意事项。

匹米替比(Jeselhy)的基本信息

匹米替比(Pimitespib),商品名为 Jeselhy,是由日本大鹏药厂生产的片剂,每片规格为40毫克。该药物于2022年6月20日获得日本独立行政法人医药品和医疗器械综合机构局(PMDA)的批准上市,成为全球首个上市的HSP90抑制剂。匹米替比目前尚未在中国正式上市,但已在中国瑞金海南医院申请使用,为胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。

适应症

匹米替比适用于化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。GIST是一种起源于胃肠道壁内神经丛细胞的罕见肿瘤,常见于胃和小肠。化疗后的进展往往意味着传统治疗方法已无法有效控制病情,此时匹米替比可以作为重要的治疗手段。

用法用量

成人患者在接受匹米替比治疗时,需在医生的指导下遵循特定的给药方案。患者需要保持禁食状态,连续五天每日摄取一次药物,每次剂量为160毫克,以确保药物在体内的稳定吸收与代谢。完成连续五天的疗程后,患者需暂停用药两天,以便身体进行适度的休息与调整。随后,再次启动相同的给药模式,即连续五天每日一次的160毫克口服剂量,之后再次停药两天。匹米替比的服用剂量并非一成不变,而是根据每位患者的具体临床反应进行灵活调整。若患者在治疗过程中表现出良好的耐受性且治疗效果显著,剂量可能保持不变;若患者出现不良反应加重或治疗效果不佳的情况,医生可能会考虑对剂量进行相应的减量处理。

不良反应

匹米替比治疗过程中可能出现的不良反应包括腹泻、眼部症状、出血、味觉改变、食欲不振、恶心与呕吐等。

  • 腹泻:腹泻是匹米替比治疗中最常见的不良反应之一,可能是由于药物对肠道黏膜的直接作用或影响肠道菌群平衡导致。轻至中度的腹泻通常可以通过饮食调整或止泻药物来控制,严重腹泻需要及时就医处理。
  • 眼部症状:患者可能会出现视力模糊、干眼、结膜炎等。眼部是较为敏感的部位,出现任何眼部不适时,患者应立即告知医生以便进行必要的眼科检查和治疗。
  • 出血:由于匹米替比可能影响患者的凝血功能或导致血小板减少,因此出血也是其常见的不良反应之一。轻微的出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血则需立即就医。

用药注意事项

为了保证患者在使用匹米替比过程中的安全性和有效性,以下是一些重要的用药注意事项。

服药时间

饭后服用匹米替比会导致药物的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高,可能影响药物的疗效。为了避免食物对匹米替比药代动力学的不良影响,患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药。具体体现在避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用匹米替比。

特殊人群用药

匹米替比在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:不建议孕妇或可能受孕的女性使用匹米替比药物,以避免潜在风险。
  • 哺乳期妇女:鉴于匹米替比中的某些成分可能会进入乳汁,哺乳后可能给婴儿带来严重的副作用。在服用此药物期间,建议妇女暂停哺乳。
  • 有生殖潜力的女性和男性:对于可能怀孕的女性,使用匹米替比后可能会出现生殖功能下降的情况,应谨慎考虑。男性在用药期间以及用药结束后的四个月内,应采取有效的避孕措施。
  • 儿童使用:考虑到匹米替比可能对儿童的骨骼生长产生不良影响,建议儿童避免使用该药物,以确保其健康成长。
  • 肾功能损害:关于肾功能损害患者的匹米替比临床研究尚未进行。这类患者无需调整匹米替比的剂量,但仍需密切关注其病情变化。

副作用处理

在使用匹米替比过程中,患者可能会出现各种副作用,医生应首先评估症状的严重性和对患者生活质量的影响。对于轻微且可耐受的副作用,可以通过调整生活习惯、给予对症支持治疗等方式来缓解;对于严重的副作用,则需要考虑停用匹米替比或减少药物剂量等措施来保护患者的安全。

匹米替比的价格为每盒2672美元,每盒包含40毫克*40粒的规格。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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