非达霉素（fidaxomicin），商品名为DIFICID，是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻（CDAD）。该药物通过抑制细菌的RNA聚合酶，从而快速有效地杀灭艰难梭菌，减轻患者的症状。非达霉素的适应症明确，且具有较低的全身吸收特性，减少了耐药性细菌的发展风险。以下是关于非达霉素的功效和适应症的详细介绍。

非达霉素的功效与适应症

1. 治疗艰难梭菌相关性腹泻

非达霉素的主要适应症是治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。艰难梭菌是一种常见的医院获得性病原体，可引起严重的腹泻和肠炎，尤其在老年人和免疫系统受损的患者中更为常见。非达霉素通过抑制细菌RNA聚合酶，有效杀灭艰难梭菌，从而缓解患者的腹泻症状。

根据临床研究，非达霉素在治疗CDAD方面的疗效优于传统抗生素如万古霉素。一项多中心、随机、双盲、非劣效性试验显示，非达霉素的临床治愈率为88.2%，而万古霉素的临床治愈率为84.8%。此外，非达霉素还能显著降低复发率，提高患者的生活质量。

2. 适应症范围

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素可能增加耐药细菌发展的风险。因此，患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目使用。

非达霉素的全身吸收很少，预计对治疗其他类型的感染无效。目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据，因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

用药注意事项

1. 过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应立即停用非达霉素并采取适当治疗。患者在使用非达霉素前，应告知医生是否有过敏史，以便医生评估用药风险。

2. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用非达霉素时应特别谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。因此，建议孕妇在医生指导下用药。

对于哺乳期女性，目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据，也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。

3. 儿童患者

非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实。儿童患者的推荐剂量为200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。对于体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，建议咨询医学顾问。

儿童患者最常见的副作用（发生率≥5%）是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。家长应密切观察孩子的症状变化，并及时与医生沟通。

4. 药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。因此，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

在使用非达霉素期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，尤其是那些可能影响胃肠道吸收的药物。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

非达霉素的价格因地区和版本不同而有所差异。日本版非达霉素的规格为200mg*20片，价格约为1165美元一盒。老挝卢修斯版非达霉素的规格为200mg*20粒，价格约为464美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全性。

非达霉素是一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物，但使用时应注意过敏反应、特殊人群用药、儿童患者用药和药物相互作用等问题。患者在使用非达霉素前应详细咨询医生，遵循医嘱，合理用药。