恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物，其英文名称为 elagolix，其他别称包括 Orilissa 和艾拉戈克钠。本文将详细介绍恶拉戈利钠的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，以便患者更好地了解该药物。

恶拉戈利钠的说明书

药物基本信息

恶拉戈利钠最初由 Neurocrine Biosciences 研发，后全球范围的开发和商业化权利被授权给艾伯维。2017年 11月，艾伯维向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请，并于 2018年 7月 23日获得 FDA 批准上市，商品名为 Orilissa。

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。其作用机制是通过与垂体中的 GnRH 受体竞争性结合，从而减少雌激素的产生，减轻疼痛症状。

给药信息

(1) 开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠，或在月经来潮后 7天内开始服用。
(2) 每天大约在同一时间服用恶拉戈利钠，餐前餐后都可以。
(3) 使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。
(4) 由于骨质流失，需限制使用时间。具体推荐剂量请咨询专业医生。

肝功能损害患者的剂量调整

(1) 轻度肝功能损害（Child-Pugh A）：轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
(2) 中度肝功能损害（Child-Pugh B）：与肝功能正常的妇女相比，肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 3倍，推荐的恶拉戈利钠的剂量调整为 150mg，每日 1次，治疗时限为 6个月。不建议使用恶拉戈利钠 200mg，每日 2次。
(3) 重度肝功能损害（Child-Pugh C）：肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约 7倍，因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

漏服剂量

如漏服的恶拉戈利钠，应立即在当天服用，然后恢复正常服药时间。正常服药时间如下所示：
150mg，每天 1次：每天服用不超过 1片。
200mg，每天 2次：每天服用不超过 2片。

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应是（>5%）：潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。

医保、价格及疗效

医保信息

恶拉戈利钠尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

价格

港版原研药的价格为 2137美元一盒，规格为 150mg*28片或 200mg*56片。

疗效

恶拉戈利钠作为一种口服的 GnRH 受体拮抗剂，能够有效减少子宫内膜异位症引起的疼痛。其通过降低体内雌激素水平，减少炎症反应，从而达到缓解疼痛的效果。临床研究表明，恶拉戈利钠在治疗子宫内膜异位症方面具有显著的疗效，多数患者在用药后疼痛症状明显减轻。

注意事项

1. 骨质流失：恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽补充钙和维生素 D的效果尚未研究，但这种补充可能对所有患者均有益。
2. 月经出血模式变化：服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少，这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕，则进行妊娠测试，如果确认怀孕，则停用恶拉戈利钠。
3. 自杀意念和情绪障碍：在子宫内膜异位症临床试验中，使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为，包括一例自杀案例。与安慰剂相比，恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高，有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此需及时评估有抑郁症状的患者，以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员，建议患者出现自杀意念和行为立即就医，如果发生此类事件，重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。
4. 肝脏转氨酶升高：在临床试验中，恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶（ALT）的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的 3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠，并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征（如黄疸）时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者，以确定继续治疗的益处是否大于风险。