吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），是一种激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的血液癌症，如套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）说明书

基本信息

吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。该药物的主要成分是 Pirtobrutinib，剂型为片剂，常见的规格有 50mg 和 100mg。

适应症

吡托布鲁替尼主要适用于以下两种情况：

• 套细胞淋巴瘤：吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括 BTK 抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。
• 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：吡托布鲁替尼适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者的治疗，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种 BTK 抑制剂和一种 BCL-2 抑制剂。

用法用量

推荐剂量为 200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应按照以下说明服用：

• 用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 每天同一时间服用吡托布鲁替尼，可以与食物一起服用，也可以空腹服用。
• 如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过 12 小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

常见不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3 级或 4 级实验室异常（≥10%）为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。其他可能的不良反应包括感染、出血、血细胞减少症和心律失常。

用药注意事项

感染风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者感染风险增加，包括机会性感染。建议对感染风险增加的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防。监测患者感染的体征和症状，及时评估并进行适当治疗。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

吡托布鲁替尼可引起严重的出血事件，包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。在 593 名患者中，3% 的患者出现大出血，0.3% 的患者出现致命性出血。17% 的患者出现任何程度的出血，不包括瘀伤和瘀点。建议密切监测患者的出血症状，并根据严重程度调整治疗方案。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。建议定期检查血常规，监测血细胞水平。根据严重程度，可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者报告了心律失常，包括房颤和房扑。在 593 名患者中，3.2% 的患者报告了房颤或房扑，1.5% 的患者报告了 3 级或 4 级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为 0.5%。建议监测心律失常的体征和症状（如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难），并进行适当处理。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用吡托布鲁替尼，因为它可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。65 岁及以上的患者出现 3 级不良反应和严重不良反应的比率更高，因此需要特别关注。严重肾功能损害（肾小球滤过率 15-29 mL/min）的患者应减少剂量。

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种 CYP3A 底物，与 CYP3A 强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，增加不良反应的风险。避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂，如果不可避免，则减少吡托布鲁替尼剂量。与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露，降低疗效。避免与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用，如果不可避免，则增加吡托布鲁替尼剂量。

医保和价格

医保信息

吡托布鲁替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保。目前市面上有仿制药，患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。建议患者在购买时注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

价格

老挝卢修斯版仿制药的价格为 370 美元一盒，每盒包含 50mg*30 片。价格可能因地区和销售渠道而有所不同，建议患者在购买前咨询专业医生或药师。

疗效和安全性

疗效

吡托布鲁替尼在临床试验中显示出显著的疗效。对于复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的患者，吡托布鲁替尼能够有效控制疾病进展，延长生存期。在一项临床试验中，接受吡托布鲁替尼治疗的患者的整体缓解率较高，且缓解持续时间较长。

安全性

虽然吡托布鲁替尼在治疗过程中可能会出现一些不良反应，但大多数不良反应可以通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。常见的不良反应包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻等，严重不良反应相对较少见。建议患者在使用吡托布鲁替尼期间定期进行体检，密切关注身体状况，及时向医生报告任何不适。

吡托布鲁替尼作为一种新型的激酶抑制剂，在治疗某些类型的血液癌症方面表现出显著的疗效。虽然存在一定的不良反应风险，但在医生的指导下合理使用，可以最大限度地发挥其治疗效果，提高患者的生活质量。