Elafibranor，一种由Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.研发的药物，于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为近十年来首个获批用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）的新药。本文旨在为患者和医生提供Elafibranor的使用指南，包括推荐剂量、用法、不良反应及注意事项。

Elafibranor使用指南

Elafibranor是一种新型药物，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。以下是关于Elafibranor的详细使用指南。

药物基本信息

Elafibranor的化学名称为elafibranor，商品名为Iqirvo。该药物以80mg的片剂形式存在，每片为圆形、橙色、薄膜衣片，一面凹刻“ELA80”，另一面为素片。原研药由益普生制药公司生产，规格为80mg*30粒，价格约为8391美元一盒。

推荐剂量和用法

Elafibranor的推荐剂量为80mg，每日一次，可随餐或不随餐服用。在开始使用Elafibranor治疗之前，建议进行以下评估：

• 评估肌肉疼痛或肌病
• 对于具有生殖潜力的女性，需检查是否怀孕

同时，如果患者正在使用胆汁酸整合剂，应在使用胆汁酸整合剂前4小时或后4小时使用Elafibranor，或在尽可能长的时间间隔内使用。

不良反应

Elafibranor最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。在使用过程中，如果出现任何不适，应及时咨询医生。

用药注意事项

为了确保安全和有效使用Elafibranor，患者和医生应注意以下事项。

药物性肝损伤

在使用Elafibranor的过程中，应定期监测肝功能指标，如丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TB）和碱性磷酸酶（ALP）。如果这些指标恶化，或患者出现与临床肝炎一致的体征和症状（如黄疸、右上腹部疼痛、嗜酸性粒细胞增多），应立即中断Elafibranor治疗。如果重新启动Elafibranor后肝功能测试继续恶化，应考虑永久停药。

过敏反应

如果患者出现严重过敏反应，应永久停用Elafibranor。对于轻度或中度过敏反应，应中断Elafibranor并立即进行治疗，直至症状和体征消失。如果在重新使用Elafibranor后再次出现过敏反应，应永久停药。

胆道阻塞

完全性胆道梗阻患者应避免使用Elafibranor。如果怀疑有胆道梗阻，应中断Elafibranor并根据临床指征进行治疗。

通过遵循上述使用指南和注意事项，患者可以更安全地使用Elafibranor，从而有效管理原发性胆汁性胆管炎。如有任何疑问或不适，应及时咨询专业医疗人员。