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elafibranor在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-04

Elafibranor,以Iqirvo品牌销售,作为一种创新药物,已在全球多个地区获得批准,尤其是在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)方面表现出显著效果。随着该药物在国际市场上的成功应用,许多中国患者也开始关注Elafibranor是否在国内上市。本文将详细介绍Elafibranor在中国的上市情况,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

Elafibranor在中国的上市情况

Elafibranor简介

Elafibranor(Iqirvo)是一种双重PPARα/δ(过氧化物酶体增殖物激活受体-α 和 -δ)激动剂,具有口服活性。它的EC50值分别为45 nM和175 nM,显示出较高的生物活性。Elafibranor主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),这是一种慢性肝病,会导致肝脏损伤和功能障碍。Elafibranor通过激活PPARα/δ受体,改善肝脏代谢,减少炎症反应,从而达到治疗效果。

国内上市情况

截至2025年3月,Elafibranor尚未在中国正式上市。虽然该药物在欧洲和美国已经获得了批准,并在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,但在中国的注册和审批过程仍在进行中。这意味着中国患者目前还无法在正规医院或药店购买到Elafibranor。

不过,对于急需治疗的患者,可以通过海外医疗渠道获取Elafibranor。例如,香港登越药业等机构可以提供Elafibranor的购买服务。需要注意的是,通过这些渠道购买时,应选择信誉良好的供应商,并咨询专业医生的意见。

未来展望

随着Elafibranor在全球范围内的广泛应用,中国药品监管部门可能会加速其在中国的审批进程。预计在未来一两年内,Elafibranor有望在中国上市,为中国PBC患者带来新的治疗选择。

用药注意事项

剂量和用法

Elafibranor的推荐剂量为80毫克,每日一次,口服。患者应在医生的指导下使用该药物,并严格按照医嘱服用。不要随意增减剂量或停药,以免影响治疗效果。

常见副作用

Elafibranor的常见副作用包括头痛、疲劳、肌肉疼痛和消化不良等。大多数副作用较轻,通常会在用药一段时间后自行缓解。如果出现严重的不良反应,如持续性头痛、剧烈腹痛或黄疸等症状,应立即就医。

与其他药物的相互作用

在使用Elafibranor期间,应注意避免与其他可能影响肝功能的药物同时使用。特别是与熊去氧胆酸联合使用时,应遵循医生的建议,定期监测肝功能指标,以确保安全性和有效性。

生活方式调整

除了药物治疗外,患者还应调整生活方式,以促进病情好转。建议保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量运动也有助于改善肝功能,增强体质。此外,保持良好的心态,避免过度紧张和压力,对疾病的恢复也非常重要。

总体而言,Elafibranor在治疗原发性胆汁性胆管炎方面具有巨大的潜力,希望未来能够尽快在中国上市,惠及更多患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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