Elafibranor（Iqirvo）是一种新型的过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）α/δ双重激动剂，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。本文将详细介绍 Elafibranor 的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

Elafibranor 说明书、医保政策、价格、疗效及副作用

药物说明书

Elafibranor（Iqirvo）是由 Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 研发的一种 PPARα/δ双重激动剂，于 2024 年 6 月 10 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或用于不能耐受 UDCA 的患者。Elafibranor 的作用机制主要是通过激活 PPAR-alpha 和 PPAR-delta 来抑制胆汁酸合成，从而减轻 PBC 症状。

Elafibranor 的规格为 80mg*30 粒，每盒价格约为 8391 美元。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录，患者需要自费购买。Elafibranor 在临床上表现出了良好的耐受性和安全性，不会导致体重增加或心脏事件，但可能会引起轻微且可逆的血清肌酐增加。

医保政策

由于 Elafibranor 尚未在中国上市，因此没有进入中国医保目录。在美国，该药物已获得 FDA 批准，但具体的医保报销政策因各州和保险公司而异。患者在使用 Elafibranor 时，需要咨询当地的医疗保险机构了解具体的报销比例和条件。

价格

Elafibranor 的价格较高，每盒 80mg*30 粒的价格约为 8391 美元。这一价格对于许多患者来说是一个不小的经济负担。患者在购买时应考虑个人经济状况，并寻求是否有适用的患者援助计划或保险报销政策。

用药注意事项

肌痛、肌病和横纹肌溶解症

在使用 Elafibranor 过程中，部分患者可能出现肌痛、肌病或横纹肌溶解症，尤其是在基线时患有肝硬化的患者。因此，在开始 Elafibranor 治疗前，医生应评估患者的肌肉健康状况。治疗期间，患者应定期进行临床检查和 CPK 测量，特别是对于出现肌肉疼痛或肌病新发作或恶化的患者。一旦发现相关症状，应立即停用 Elafibranor。

骨折风险

临床研究显示，使用 Elafibranor 的患者中有 6% 发生骨折。因此，医生在开具 Elafibranor 处方时，应考虑患者的骨折风险，并根据当前的护理标准监测患者的骨健康。建议患者在治疗期间保持适量的运动，增强骨骼强度。

对胎儿和新生儿的影响

在怀孕期间使用 Elafibranor 可能会对胎儿造成伤害。因此，具有生育能力的女性在开始治疗前应确认未怀孕，并在治疗期间使用有效的非激素类避孕药或在使用激素类避孕药的情况下，添加屏障方法。患者在治疗期间和停药后 3 周内应继续采取避孕措施，以避免意外怀孕。

药物相互作用

Elafibranor 可能与其他药物发生相互作用。例如，使用激素类避孕药的患者在治疗期间和停药后至少 3 周应改用有效的非激素类避孕药或添加屏障法。同时使用 HMG-CoA 还原酶抑制剂（如他汀类药物）的患者应密切监测肌肉损伤的体征和症状。使用利福平的患者在 Elafibranor 治疗期间应谨慎，必要时调整剂量。

日常生活注意事项

患者在使用 Elafibranor 期间应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。此外，患者应定期复查，监测肝功能和血液指标，及时与医生沟通任何不适症状。遵循医嘱，按时按量服用药物，不要随意增减剂量或停药。