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特泊替尼(盐酸替泊替尼)用药指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除、进展或复发的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的高效选择性MET抑制剂。该药物由德国默克公司(Merck KGaA)研发,已经在全球多个国家和地区获得批准,并进入国家医保报销范围,显著提高了患者的治疗效果和生活质量。

特泊替尼的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次。患者应与食物一起服用,以提高药物的吸收率。建议每天在大约同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者错过了一次剂量,但距离下一次预定剂量的时间不足8小时,不应补服漏服的剂量,而应在下一次预定时间继续正常服用。

特殊情况下的剂量调整

对于出现呕吐的患者,建议在预定时间继续服用下一剂。如果患者在服药期间出现严重不良反应,如间质性肺病、肝毒性、外周水肿等,应及时就医,并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。重度肝功能损害的患者禁止服用特泊替尼。

药物相互作用

特泊替尼与其他药物可能存在相互作用。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度,因此应避免同时使用。CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效,同样应避免同时使用。P-gp抑制剂(如利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等)也可能增加不良反应的发生几率,应避免同时使用。

用药注意事项

监测与检查

患者在开始服用特泊替尼之前,应进行全面的体检,特别是肝功能和肾功能的检查。服药期间,应定期复查肝功能和肾功能,以便及时发现并处理可能的不良反应。如果患者出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医,检查是否存在外周水肿等问题。

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在此期间加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。目前尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性,因此不建议用于这一群体。在VISION研究中,65岁或以上的老年患者占79%,85岁或以上的患者占8%,但并未观察到与较年轻患者之间的临床意义的安全性或有效性差异。

储存与有效期

特泊替尼应遮光、密封、干燥处保存,以防止药物变质。该药物的有效期为24个月。患者应注意药品的有效期限,确保在有效期内使用,避免使用过期药品,以免影响疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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