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斯帕森坦(Sparsentan)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-03

斯帕森坦(Sparsentan)是一种新型的药物,主要应用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的治疗。该药物结合了血管紧张素II受体拮抗剂和内啡肽受体拮抗剂的特性,通过作用于肾脏的微小血管,减少蛋白尿并延缓疾病的进展。斯帕森坦的适应症主要是针对那些有疾病快速进展风险的成年患者,通常尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。

适应症

主要适应症

斯帕森坦的主要适应症是用于减少患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成年患者的蛋白尿。这种疾病的特点是肾小球基底膜受损,导致蛋白质异常渗出到尿液中,从而引发一系列肾脏功能损害。斯帕森坦通过抑制血管紧张素II受体和内啡肽受体,有效降低肾小球内的压力,减少蛋白尿的产生。

适用人群

斯帕森坦适用于那些有疾病快速进展风险的成年患者。这些患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)通常在1.5g/g以上,表明他们有较高的疾病进展风险。通过使用斯帕森坦,可以显著减少蛋白尿,从而延缓疾病的进一步发展,保护肾功能。

临床试验结果

多项临床试验已经证实了斯帕森坦的有效性和安全性。在一项大型多中心随机对照试验中,接受斯帕森坦治疗的患者相比安慰剂组,蛋白尿显著减少,肾功能得到明显改善。此外,长期随访数据显示,斯帕森坦能够持续有效地控制病情,降低肾功能衰竭的风险。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦不宜与ARB(血管紧张素II受体拮抗剂)、ERA(内皮素受体拮抗剂)或阿利吉仑等药物同时使用。这些药物可能会增加斯帕森坦的血药浓度,导致不良反应的风险增加。此外,斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,因此应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女不应使用斯帕森坦。研究表明,该药物可能对胎儿造成不良影响,因此任何怀孕的妇女不应使用斯帕森坦。对于哺乳期妇女,由于药物可能通过乳汁传递给婴儿,也应避免使用。严重肝功能不全的患者也应禁用斯帕森坦,因为这可能会加重肝脏负担,导致肝功能进一步恶化。

储存方法

斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

斯帕森坦的价格约为10,000美元左右,虽然价格较高,但其在治疗原发性免疫球蛋白A肾病方面的卓越效果使其成为许多患者的首选药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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