




考比替尼(Cobimetinib)是一种针对黑色素瘤的靶向治疗药物,由罗氏公司研发。这种药物主要通过抑制MEK1和MEK2蛋白的作用,阻断肿瘤细胞的生长和扩散。为了确保患者能够安全有效地使用考比替尼,本文将详细介绍其用法用量及用药注意事项。
考比替尼的推荐剂量方案为60毫克(3片20毫克),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂或服用后出现呕吐,应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。
在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,需要通过FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。这是确保药物有效性的关键步骤。
考比替尼的剂量可能需要根据患者的不良反应情况进行调整。例如,如果患者出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,可以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。
对于与中效CYP3A抑制剂联合应用的情况,如果服用考比替尼60毫克的患者不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,包括某些抗生素(如红霉素、环丙沙星),则应将考比替尼剂量减至20毫克。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60毫克。
在使用考比替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项。
考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。
使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,可以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。
考比替尼可导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。
总的来说,考比替尼是一种有效的黑色素瘤治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医嘱,注意用法用量,监测可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。
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