非唑奈坦（Fezolinetant）是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类药物。它由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并正式上市。非唑奈坦的主要成分是Fezolinetant，是一种NK3受体拮抗剂。本文将详细介绍非唑奈坦的副作用与注意事项，帮助患者更好地了解和管理该药物。

非唑奈坦的副作用

神经系统不良反应

非唑奈坦可能导致一系列神经系统不良反应，这些反应通常在用药初期较为明显。常见的神经系统不良反应包括：

• 头痛：部分患者在服用非唑奈坦后可能会出现头痛症状，这通常是暂时性的，但若持续或加重，应及时就医。
• 失眠：非唑奈坦可能影响患者的睡眠质量，导致入睡困难或夜间醒来次数增多。如果失眠症状严重，建议咨询医生调整治疗方案。
• 头晕：一些患者可能会感到轻微的头晕，这可能是由于药物对中枢神经系统的直接影响所致。若头晕症状严重影响日常生活，应立即停药并就医。

消化系统不良反应

非唑奈坦也可能引起消化系统的不适，主要表现为：

• 恶心：部分患者在服用非唑奈坦后可能会感到恶心，尤其是在空腹服用时。建议在饭后服用以减轻这一症状。
• 呕吐：少数患者可能会出现呕吐，这是较严重的消化系统不良反应。若呕吐频繁或持续，应立即停药并就医。
• 消化不良：非唑奈坦可能导致胃部不适或消化不良，建议患者在服药期间保持良好的饮食习惯，避免油腻或辛辣食物。

肝功能异常

非唑奈坦可能导致肝功能异常，具体表现为肝转氨酶（ALT和AST）升高。因此，患者在使用非唑奈坦时需定期监测肝功能，特别是以下情况：

• 在治疗开始前，进行基础肝脏实验室检查，评估肝功能和损伤。
• 在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。
• 如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

用药注意事项

特殊人群用药

非唑奈坦在某些特殊人群中使用时需要特别注意：

• 孕妇：目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据，无法评估其对胎儿的安全性。因此，孕妇应避免使用非唑奈坦。
• 哺乳期女性：没有关于非唑奈坦在母乳中是否存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据，建议哺乳期女性在使用非唑奈坦前咨询医生。
• 老年人：没有足够数量的老年妇女参与使用非唑奈坦的临床试验，因此65岁以上的妇女在使用非唑奈坦时应谨慎，并在医生指导下进行。

肾功能损害患者

非唑奈坦在肾功能损害患者中的使用需特别注意：

• 严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²）患者禁用非唑奈坦。
• 轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者无需调整非唑奈坦的剂量，但仍需密切监测肾功能。

肝功能损害患者

非唑奈坦在肝功能损害患者中的使用需特别注意：

• Child-Pugh A级或B级肝损害患者使用非唑奈坦时，应密切监测肝功能，因为这些患者的非唑奈坦暴露量会增加。
• Child-Pugh C级肝损害患者禁用非唑奈坦。
• 肝硬化患者禁用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦与某些药物合用时可能发生相互作用，因此在使用非唑奈坦时应注意以下几点：

• 非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于使用CYP1A2抑制剂的个体。
• 患者在使用非唑奈坦期间，应避免与其他可能产生相互作用的药物同服，特别是那些可能影响肝功能的药物。

日常注意事项

为了确保非唑奈坦的疗效并减少不良反应的发生，患者在日常生活中应注意以下事项：

• 按时服药：非唑奈坦应在每天大约同一时间口服，有或无食物均可。不要切、压碎或咀嚼药片，应整个吞下。
• 补服漏服：如果错过了一剂非唑奈坦或未在正常时间服用，应尽快给药，除非距离下一次预定剂量不到12小时。第二天应回到正常的作息时间。
• 避免酒精：在使用非唑奈坦期间，应避免饮酒，因为酒精可能增加肝功能异常的风险。
• 定期监测：患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

药物存储

正确的存储方法有助于保持非唑奈坦的药效，具体要求如下：

• 储存在20°C至25°C（68°F至77°F），允许从15°C至30°C（59°F至86°F）的变化。
• 避免高温和潮湿环境，以免影响药物的质量和稳定性。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类药物，为更年期女性提供了一种有效的治疗选择。然而，患者在使用过程中需密切关注药物的副作用，并遵循医生的指导进行合理用药，以确保安全和疗效。