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沙芬酰胺(Safinamide)沙非酰胺Xadago在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

随着医疗科技的发展,越来越多的新型药物被研发并投入市场,为广大患者带来了新的希望。沙芬酰胺(Safinamide),又称Xadago、沙非酰胺,是一种用于帕金森病治疗的新型药物。近年来,这款药物在全球范围内逐渐获得认可,并在多个国家和地区上市。本文将详细探讨沙芬酰胺在国内的上市情况及相关的用药注意事项。

沙芬酰胺在国内的上市情况

沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,主要用于治疗帕金森病患者的“失神发作”。2015年2月,该药物在欧洲首次获批上市,商品名为Xadago。随后,沙芬酰胺在全球多个国家和地区陆续获得批准。然而,对于国内患者来说,最关心的问题无疑是沙芬酰胺是否已经在中国上市。

国内上市动态

据最新消息,沙芬酰胺终于在国内获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这意味着国内的帕金森病患者将有机会使用这一先进的治疗药物。具体而言,2023年12月2日,意大利制药公司Newron Pharmaceuticals与赞邦(Zambon)合作研发的甲磺酸沙非胺片(Safinamide)正式在中国获批上市。这一批准为中国帕金森病患者提供了一种新的治疗选择。

价格信息

沙芬酰胺的价格因规格和产地不同而有所差异。目前市场上主要有以下几种规格和价格:

  • 原研版沙芬酰胺:50mg*30粒,约165美元;50mg*100粒,约411美元;100mg*30粒,约199美元;100mg*100粒,约617美元。
  • 日本卫材版:50mg*100片,约1128美元。
  • 印度版:50mg*100片,约66美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。

沙芬酰胺在中国的上市为帕金森病患者提供了更多的治疗选择,但患者在使用过程中仍需注意一些重要的事项。

用药注意事项

沙芬酰胺虽然疗效显著,但在使用过程中需要注意一些细节,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个重要的用药注意事项:

药物存储

沙芬酰胺的存储条件非常重要,不当的存储方式可能会导致药物失效甚至产生不良反应。以下是一些关键的存储要点:

  • 温度控制:沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,特别是不要冷冻,因为这可能会影响药物的结构和药效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。保持储存环境的湿度稳定,避免频繁切换潮湿和干燥的环境。
  • 避光保存:沙芬酰胺应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物。
  • 包装完整性:沙芬酰胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药禁忌

沙芬酰胺作为一种选择性MAO-B抑制剂,与其他某些药物合用可能会产生严重的不良反应。以下是一些主要的用药禁忌:

  • 阿片类药物:禁止同时使用阿片类药物(如哌替啶、美沙酮等)和沙芬酰胺。停止使用沙芬酰胺后,至少要间隔14天才能开始使用这些药物。
  • 血清素能药物:禁止沙芬酰胺与SSRIs、三环或四环抗抑郁药等血清素能药物合用。如果患者正在使用这些药物,应至少间隔14天再开始使用沙芬酰胺。
  • 拟交感神经药物:禁忌沙芬酰胺与哌甲酯、安非他明及其衍生物同时使用。如果患者需要使用拟交感神经药物,应密切监测血压变化。
  • 右美沙芬:MAOIs和右美沙芬合用可能导致精神病发作或行为异常,因此禁止两者同时使用。
  • 酪胺:患者在服用推荐剂量的沙芬酰胺时应避免食用含有大量酪胺的食物,以减少高血压的风险。

患者在使用沙芬酰胺时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

沙芬酰胺在中国的上市为帕金森病患者带来了一线新的希望。通过了解药物的存储条件和用药禁忌,患者可以更加安全地使用这一新型药物,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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