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达利雷生(QUVIVIQ)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

近年来,随着生活节奏的加快,失眠问题日益严重,越来越多的人开始寻求有效的治疗方案。达利雷生(QUVIVIQ)作为一种新型的抗失眠药物,因其独特的机制和显著的疗效而备受关注。本文将详细介绍达利雷生在国内的上市情况及其用药注意事项。

达利雷生在国内的上市情况

研发背景与国际上市历程

达利雷生(QUVIVIQ)是由瑞士阿尔施维尔公司研发的一种双食欲素受体拮抗剂(DORA),主要用于治疗成人失眠症,特别是那些难以入睡和/或睡眠维持困难的患者。该药物通过阻断食欲素受体 OX1R 和 OX2R,有效改善患者的睡眠质量。

达利雷生的研发取得了显著进展,自2022年1月获得美国FDA批准后,迅速在全球多个国家和地区上市。截至目前,该药物已在包括美国、英国、欧盟、瑞士和加拿大在内的多个国家获得批准,并在日本地区递交了新药上市申请(NDA)。这些国际市场的成功为达利雷生在国内的上市奠定了坚实的基础。

国内上市进展

虽然达利雷生尚未在中国大陆正式上市,但其在国内的临床试验和注册工作正在稳步推进。2022年11月,先声药业与Idorsia达成协议,以5000万美元的总交易额获得了达利雷生在中国的独家开发和商业化权利。随后,达利雷生在中国的III期临床研究于2022年底完成了首例患者入组,标志着该药物向国内上市迈出了关键一步。

目前,达利雷生的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。如果一切顺利,预计在未来一两年内,达利雷生将正式登陆中国市场,为广大失眠患者带来新的希望。

价格参考

达利雷生的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据国际市场数据,该药物在瑞士的参考价格约为407美元一盒(规格50mg*20片)。随着国内市场的逐步开放,价格可能会有所调整,但总体来看,达利雷生仍属于较高价位的新型抗失眠药物。

用药注意事项及日常管理

用药指导

在使用达利雷生之前,患者应详细咨询医生,了解自身的病情和用药方案。通常情况下,医生会根据患者的实际情况开具合适的剂量,初始剂量一般为50mg,每日一次,睡前服用。患者应严格按照医嘱用药,不得随意增减剂量或停药。

在用药期间,患者应注意观察身体反应,如出现不良反应应及时就医。常见的不良反应包括头痛、嗜睡、恶心等,严重时可能出现幻觉、抑郁等症状。若出现这些症状,应立即停止用药并及时联系医生。

日常生活管理

除了合理用药外,良好的生活习惯也是改善失眠的重要手段。建议患者保持规律的作息时间,每天按时睡觉和起床,避免熬夜。睡前应避免摄入咖啡因和酒精等刺激性物质,保持室内安静和适宜的温度,有助于提高睡眠质量。

适量的运动也有助于改善睡眠,但应避免在睡前进行剧烈运动。建议患者选择散步、瑜伽等轻柔的运动方式,帮助放松身心,缓解压力。此外,保持积极乐观的心态,减少焦虑和紧张情绪,对改善睡眠同样重要。

心理调适

失眠往往与心理因素密切相关,因此患者在用药的同时,还应注意心理调适。可以通过心理咨询、冥想、呼吸练习等方式,帮助自己放松心情,减轻精神压力。必要时,可以寻求专业心理医生的帮助,进行系统的心灵疏导。

总之,达利雷生作为一种新型的抗失眠药物,为患者提供了更多的治疗选择。然而,合理的用药和科学的生活管理同样重要,只有两者相结合,才能真正实现失眠的有效治疗和长期管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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