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恩西地平(IDHIFA)Enasidenib在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

恩西地平(IDHIFA)Enasidenib是一种重要的抗癌药物,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。自2017年8月1日在美国首次获得批准以来,恩西地平已经在多个国家和地区上市。然而,对于国内患者而言,是否可以在国内购买到这种药物呢?本文将详细探讨恩西地平在国内的上市情况及相关信息。

恩西地平在国内的上市情况

恩西地平的研发背景与国际上市情况

恩西地平由美国Celgene公司研发,2017年8月1日获得美国FDA的批准,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。该药物主要用于治疗携带IDH2基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。在国际市场上,恩西地平已经获得了广泛的认可,并在多个国家和地区上市。

美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。此外,一些其他国家的制药公司也生产了恩西地平的仿制药,如孟加拉ZISKA制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒;老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元;孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

恩西地平在国内的上市现状

尽管恩西地平在国际市场上已经取得了显著的成功,但截至目前,恩西地平尚未在中国正式上市。国内的医疗机构和药房均无法提供该药物。因此,需要购买恩西地平的患者只能通过正规合法的途径从海外市场购买。

为了保障患者的权益,建议患者通过专业的医疗服务机构或可靠的海外药店购买恩西地平。购买时应注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。同时,患者在使用恩西地平时应遵循医生的指导,严格按照说明书上的剂量和用法使用。

用药注意事项及日常管理

用药前的准备

在开始使用恩西地平之前,患者应进行全面的身体检查,特别是血液学检查和基因检测,以确认是否存在IDH2基因突变。此外,患者应告知医生自己的过敏史、正在使用的其他药物以及任何已知的健康问题。

恩西地平的剂型为片剂,常见的规格有50mg和100mg两种。50mg的片剂为淡黄色至黄色椭圆形薄膜包衣片剂,一面标有“ENA”,另一面标有“50”;100mg的片剂为淡黄色至黄色胶囊状膜包衣片剂,一面标有“ENA”,另一面标有“100”。患者在服用前应仔细核对药品信息,确保无误。

用药过程中的监测

在使用恩西地平的过程中,患者需要定期进行血液学检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等。如果出现严重的不良反应,如肝功能异常、心律失常等,应立即停药并就医。

患者在用药期间应保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足休息。同时,避免饮酒和吸烟,这些不良习惯可能影响药物的吸收和效果。

长期用药的管理

对于需要长期使用恩西地平的患者,建议建立详细的用药记录,包括每次服药的时间、剂量以及身体反应等。这有助于医生更好地评估药物的效果和调整治疗方案。

长期用药的患者还应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈用药过程中遇到的问题。医生会根据患者的病情变化和药物反应,调整用药方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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