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恩西地平在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

恩西地平(Enasidenib)作为一种针对特定类型急性髓系白血病(AML)患者的代谢疗法药物,近年来引起了国内外医学界的广泛关注。自2017年8月1日在美国首次获得FDA批准以来,恩西地平在全球多个市场陆续上市,但其在中国市场的表现如何呢?本文将详细探讨恩西地平在国内的上市情况及未来前景。

恩西地平在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年3月1日,恩西地平尚未在中国正式上市。虽然该药物在美国和其他一些国家已经获得批准并广泛应用于临床,但在国内的注册和审批过程仍在进行中。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道在国内医院或药房购买到恩西地平。

注册与审批进展

恩西地平的生产商新基公司(Celgene)正在积极与中国药品监管部门合作,推进该药物在国内的注册和审批工作。目前,该药物正在进行一系列的临床试验和数据提交,以满足国内严格的药品审批要求。虽然具体的上市时间尚未公布,但业界普遍对恩西地平在中国市场的前景持乐观态度。

购买途径

对于急需使用恩西地平的国内患者,可以通过一些合法的途径获得该药物。例如,患者可以联系海外医疗服务公司,如医伴旅等,这些公司可以帮助患者从国外合法购买到正品恩西地平。虽然这种方式可能会增加一定的经济负担,但对于急需治疗的患者来说,是一个可行的选择。恩西地平的市场价格约为10000美元一个月的疗程费用。

用药注意事项

适应症与用法用量

恩西地平主要用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。患者在使用前应确保自己的病情符合药物的适应症。通常情况下,恩西地平的推荐剂量为每天一次,每次100毫克,具体用量应根据医生的指导进行调整。

副作用管理

恩西地平的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、疲劳和黄疸等。在使用过程中,患者应密切监测身体状况,一旦出现严重副作用,应及时就医。为了减少副作用的发生,患者在用药期间应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。

存储与保管

恩西地平应存放在室温条件下,避免阳光直射和潮湿。患者在购买药物后,应妥善保管,确保药物的有效性和安全性。同时,患者在使用药物前应仔细阅读说明书,了解药物的使用方法和注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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