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博舒替尼(Bosutinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要应用于治疗 Ph 染色体阳性的慢性髓细胞性白血病。该药物由美国辉瑞公司研发生产,于 2012 年 9 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准上市。本文将详细介绍博舒替尼的适应症、用法用量及注意事项。

博舒替尼概述

基本信息

博舒替尼的商品名称为 BOSULIF,其他别称包括波舒替尼、伊尼舒、依尼舒、BMS-354825。目前,博舒替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构购买,需要注意药品的真伪和生产日期。

适应症

博舒替尼适用于治疗慢性期 (CP) 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+CML) 患者,以及加速期 (AP) 或爆发期 (BP) Ph+ 慢性粒细胞白血病患者。对于新诊断的 CP-Ph+CML 成人患者,推荐剂量为 400mg,每日一次,随餐服用。对于既往治疗有耐药性或不耐受性的 CP、AP 或 BP Ph+CML 成年患者,推荐剂量为 500mg,每日一次,随餐服用。

剂型与规格

博舒替尼有多种剂型和规格,包括:
100mg:黄色,椭圆形,双凸,薄膜包衣片剂,一面印着 “Pf izer”,另一面印着 “100” 字样。
400mg:橙色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂,片头分别印有 “Pf izer” 和 “400” 字样。
500mg:红色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂,片头一面刻有 “Pf izer” 字样,另一面刻有 “500” 字样。

用药注意事项

正确用药方法

博舒替尼是处方药,必须由医生根据病情开具处方使用。推荐剂量为每日随餐口服一次,整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。对于无法吞下整粒胶囊的患者,可以打开胶囊,将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。

药物相互作用

博舒替尼与强或中度的 CYP3A 抑制剂和诱导剂同时使用时,应避免。这些药物包括但不限于利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。与质子泵抑制剂(如奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等)合用也会降低博舒替尼的疗效,建议使用短效抗酸剂或 H2 阻滞剂,并与博舒替尼分开给药 2 小时以上。

贮存与处理

博舒替尼应储存在 20°C 至 25°C,允许偏差在 15°C 至 30°C。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。药物的有效期为 24 个月。

价格参考

博舒替尼的价格因不同规格和地区而异。例如:
- 美国迈兰版博舒替尼:
规格为 100mg*120 片,售价每盒 78 美元;
规格 400mg*30 片,售价每盒 78 美元;
规格 500mg*30 片,售价每盒 96 美元。
- 美国辉瑞博舒替尼(土耳其版):
规格 100mg*28 粒,价格为每盒 268 美元;
规格 500mg*28 粒,价格为每盒 1113 美元。

日常注意事项

患者在使用博舒替尼期间应注意以下几点:
1. **饮食**:建议患者在用餐时服用博舒替尼,以提高药物吸收效果。
2. **药物管理**:严格按照医生的指导用药,不要自行调整剂量或停药。
3. **健康监测**:定期进行血液检查和肝功能检测,及时发现并处理可能出现的不良反应。
4. **生活方式**:保持良好的生活习惯,避免过度劳累,保证充足的休息和适量的运动。
5. **药物存储**:按照说明书的要求正确存储药物,避免高温和潮湿环境。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解博舒替尼的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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