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非唑奈坦的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

非唑奈坦(Fezolinetant),又称为Veozah,是一种用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状的药物。这些症状包括潮热和夜间出汗,严重影响了许多女性的生活质量。非唑奈坦通过调节雌激素受体的活性,减轻这些不适症状,为患者提供了新的治疗选择。

用途及适应症

非唑奈坦的主要适应症是治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。这些症状通常表现为潮热、夜间出汗等,给患者带来极大的不适。非唑奈坦通过调节雌激素受体的活性,减少这些症状的发生频率和强度,从而提高患者的生活质量。

药物成分

非唑奈坦的主要成分是一种特定的非类固醇雌激素受体调节剂。这种成分能够调节雌激素受体的活性,从而减轻绝经引起的血管舒缩症状。这种独特的机制使得非唑奈坦在治疗过程中更加安全有效。

药物规格

非唑奈坦的常见规格为45mg每片,30片一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物。目前市面上有老挝卢修斯版的仿制药,价格大约为108美元/盒。购买时请注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

疗效与作用

非唑奈坦在临床试验中显示出了显著的疗效。它能够显著减少患者的潮热次数和强度,改善夜间出汗的症状,从而提高患者的生活质量。此外,非唑奈坦还能够改善因潮热导致的情绪波动和睡眠障碍,使患者在更年期期间感到更加舒适。

用药注意事项

在使用非唑奈坦的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全和有效性。以下是一些常见的用药注意事项和日常生活中的建议。

剂量与用法

非唑奈坦的推荐剂量为每天45mg,口服一次。如果患者漏服一剂药物,应尽快补服,但如果距离下一次计划给药时间不足12小时,则无需补服,按原定时间继续服用下一剂即可。患者应严格按照医生的指导使用药物,不得自行增减剂量。

特殊人群用药

非唑奈坦在孕妇中的使用安全性尚未得到充分评估,因此不建议孕妇使用该药物。对于哺乳期女性,目前尚无关于非唑奈坦在人乳中是否存在及其对婴儿影响的数据,因此也不建议哺乳期女性使用。

肝肾功能损害

非唑奈坦在严重肾功能损害(eGFR<30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR<15ml/min/1.73m²)患者中禁用。对于轻度(eGFR 60-90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整剂量。

肝功能损害

Child-Pugh A级或B级肝损害的患者使用非唑奈坦时,药物暴露量会增加。因此,这类患者应在医生的严密监测下使用。非唑奈坦尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究,因此肝硬化患者禁用该药物。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂合用。患者在使用非唑奈坦期间应避免同时使用这些药物,以防止药物相互作用导致的不良反应。

日常注意事项

在使用非唑奈坦期间,患者应注意以下几点,以确保药物的有效性和安全性:

  • 定期进行肝功能检查,特别是在治疗开始后的前3个月内。
  • 注意观察是否有肝损伤的迹象,如疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等,如有异常应及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少药物的副作用。
  • 遵循医生的指导,按时服药,不要随意停药或更改剂量。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,提高生活质量。非唑奈坦作为一种新型的治疗药物,为绝经期女性提供了一个安全有效的选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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