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沙芬酰胺的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

沙芬酰胺(Safinamide),商品名Xadago,是一种用于治疗帕金森病的选择性、不可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂。该药物通过抑制MAO-B酶,减少大脑中多巴胺的降解,从而提高多巴胺水平,改善帕金森病患者的运动功能。本文将详细介绍沙芬酰胺的药理作用、使用方法、副作用、注意事项以及咨询服务等相关信息。

沙芬酰胺概述

药理作用

沙芬酰胺的主要作用机制是通过选择性地抑制单胺氧化酶B(MAO-B),减少多巴胺的降解,从而增加大脑中多巴胺的浓度。这有助于改善帕金森病患者的运动功能,减少运动波动。此外,沙芬酰胺还具有一定程度的抗炎作用,可以减轻炎症对神经细胞的损害。

使用方法

沙芬酰胺的推荐剂量为每天一次,每次50mg或100mg,具体剂量应根据医生的建议和患者的病情而定。患者应在每日相同的时间服用药物,最好是在餐前或餐后30分钟内服用。为了避免胃部不适,建议在餐后服用。沙芬酰胺应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。

副作用

沙芬酰胺常见的副作用包括恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠和食欲不振。少数患者可能会出现高血压、幻觉、精神病行为、冲动控制障碍等严重不良反应。如果患者在使用过程中出现任何不适,应立即联系医生。

定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用沙芬酰胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

药物相互作用

沙芬酰胺禁用于与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂(如利奈唑烷)同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停用沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。

沙芬酰胺与阿片类药物、血清素能药物、右美沙芬、拟交感神经药物和酪胺同时使用时,可能会导致严重的不良反应。患者在使用沙芬酰胺期间,应避免食用含有大量酪胺的食物,如成熟奶酪、发酵香肠、豆豉等。

特殊人群用药

孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。哺乳期女性应权衡母乳喂养婴儿的发育和健康益处与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿科患者中使用沙芬酰胺。老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。中度肝功能损害患者沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日一次,沙芬酰胺尚未在严重肝功能损害患者中进行研究,并且在这些患者中禁用。

日常注意事项

患者在使用沙芬酰胺期间,应避免驾驶机动车辆和操作机械,特别是在开始治疗或剂量调整期间。如果患者出现白天嗜睡或在需要全神贯注的活动(如驾驶机动车、交谈、进食)中入睡,通常应停用沙芬酰胺。

沙芬酰胺应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放沙芬酰胺,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

沙芬酰胺应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。沙芬酰胺的有效期为24个月。

患者在使用沙芬酰胺之前应仔细阅读药物说明书,并遵循医生的指示使用。如果患者有任何疑问或不适,应及时向医生咨询。只有在医生的指导下,患者才能获得最佳的治疗效果和安全性保障。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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