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博舒替尼(依尼舒)的用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

博舒替尼(依尼舒)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗Ph染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。本文将详细介绍博舒替尼的用法用量,以及使用过程中需要注意的事项。

博舒替尼的用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的慢性期(CP)Ph+CML成人患者,博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随餐服用。药片应整片吞下,不要切割、压碎、打碎或咀嚼。如果患者错过了剂量超过12小时,应跳过该剂量,在第二天服用常规剂量即可。

耐药或不耐受患者的用法用量

对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的慢性期(CP)、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML成人患者,博舒替尼的推荐剂量为500毫克,每日一次,随餐服用。同样,药片应整片吞下,不要切割、压碎、打碎或咀嚼。

对于无法吞咽胶囊的患者,可以打开胶囊,将内容物与苹果酱或酸奶混合。混合物应在常温下立即食用,不要咀嚼。混合后的药物不应储存以备日后使用。如果患者没有吃完全部混合物,不应服用额外剂量,等待第二天再继续给药。

儿童患者的用法用量

对于新诊断的CP-Ph+CML儿童患者,博舒替尼的推荐剂量为300毫克/平方米体表面积(BSA),每日一次,可与食物同服。对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP-Ph+CML儿童患者,推荐剂量为400毫克/平方米体表面积,每日一次,口服。

如果3个月后反应不足,可以考虑在起始剂量基础上增加50毫克,最大增加100毫克。对于BSA≥1.1平方米的儿童患者,如果反应不足,可以按照成人建议增加剂量,每次增加100毫克。儿童和成人患者的最大剂量为600毫克,每日一次。

用药注意事项

胃肠道毒性管理

博舒替尼治疗可能会引起腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道毒性。患者应接受标准护理监测和管理,包括使用止泻药、止吐药和补液。如果胃肠道毒性严重,应考虑减少剂量或停用博舒替尼。

肝功能监测

在使用博舒替尼期间,应定期监测患者的肝功能。如果肝转氨酶升高超过5倍正常上限(ULN),应暂停博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍正常上限,此后恢复每日400毫克一次。如果恢复时间超过4周,应停用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3倍正常上限,同时胆红素升高大于2倍正常上限,碱性磷酸酶低于2倍正常上限,也应停用博舒替尼。

其他非血液学毒性的管理

对于其他具有临床意义的、中度或重度的非血液学毒性,应暂停博舒替尼,直到毒性消退,然后考虑恢复博舒替尼,剂量减少100毫克,每日一次。如果临床适宜,可考虑将博舒替尼的剂量再次增加至每日一次的起始剂量。

药物相互作用

避免与博舒替尼同时使用强CYP3A诱导剂,如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物。这些药物会降低博舒替尼的Cmax和AUC,可能降低博舒替尼的疗效。作为替代,可以使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。

存储和处理

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许的偏差范围为15°C至30°C。应遵循处置抗癌药物的程序,避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。

博舒替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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