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博舒替尼(依尼舒)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

博舒替尼(依尼舒)是由美国辉瑞公司研发并生产的酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于治疗 Ph 染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML)。本文将详细介绍博舒替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用。

博舒替尼说明书

适应症

博舒替尼(依尼舒)主要用于治疗 Ph 染色体阳性的慢性髓细胞性白血病(CML),包括慢性期(CP)、加速期(AP)和急变期(BP)。该药物通过抑制 Bcr-Abl 和 SRC 酪氨酸激酶发挥其治疗作用。

用法用量

博舒替尼的推荐剂量为每日一次,随餐口服。对于新诊断的 CP-Ph+CML 成人患者,推荐剂量为 400mg;对于对既往治疗有耐药性或不耐受性的 CP、AP 或 BP Ph+CML 成年患者,推荐剂量为 500mg。若患者无法吞咽胶囊,可将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合后服用。如果错过剂量超过 12 小时,应跳过该剂量并在第二天服用常规剂量。

副作用

博舒替尼治疗期间常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、腹痛、呕吐、恶心、皮疹、疲劳、肝功能障碍、头痛、发热、食欲下降、呼吸道感染和便秘。常见的实验室异常(≥20%)包括肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT 升高、钙降低、白细胞计数降低、AST 升高、绝对中性粒细胞计数降低、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高。

用药注意事项

胃肠道毒性

博舒替尼治疗可导致腹泻、恶心、呕吐和腹痛。使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液。为了控制胃肠道毒性,必要时应减少剂量或停用博舒替尼。

骨髓抑制

博舒替尼治疗可导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周检查一次全血细胞计数,之后每月检查一次,或者根据临床需要随时检查。治疗骨髓抑制,必要时停用、减量或停用博舒替尼。

肝毒性

博舒替尼可引起血清转氨酶(谷丙转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST])升高。博舒替尼治疗的前 3 个月和临床指征时每月进行肝酶检测。对于转氨酶升高的患者,应更频繁地监测肝酶。必要时停用、减量或停用博舒替尼。

心血管毒性

博舒替尼可引起心血管毒性,包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。监测患者与心力衰竭和心脏缺血相一致的体征和症状,并按临床指示治疗。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。

液体潴留

博舒替尼患者可能出现液体潴留,表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用护理标准监测和管理患者。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。

医保和价格

医保情况

博舒替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需自费购买。建议患者通过正规医疗服务机构购买,以确保药品的真实性和安全性。

价格

博舒替尼在美国市场的价格如下:
- 规格为 100mg*120 片,售价每盒 78 美元;
- 规格 400mg*30 片,售价每盒 78 美元;
- 规格 500mg*30 片,售价每盒 96 美元。
美国辉瑞博舒替尼(土耳其版)的价格如下:
- 规格 100mg*28 粒,价格为每盒 268 美元;
- 规格为 500mg*28 粒,价格为每盒 1113 美元。

疗效

博舒替尼通过抑制 Bcr-Abl 和 SRC 酪氨酸激酶,有效控制 Ph 染色体阳性的慢性髓细胞性白血病的进展。临床研究显示,博舒替尼在新诊断的 CP-Ph+CML 患者和对既往治疗有耐药性或不耐受性的 CP、AP 或 BP Ph+CML 患者中均显示出良好的疗效。

希望本文能够帮助患者更好地了解博舒替尼(依尼舒)的相关信息,合理使用该药物,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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