罗氟司特（Daxas）是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。本文将详细介绍罗氟司特的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

罗氟司特(Daxas)说明书

基本介绍

罗氟司特（Daxas）由英国阿斯利康研发，2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。该药物的通用名为Roflumilast，其他别称包括Daxas、Daliresp、迪开舒。罗氟司特主要成分是Roflumilast，属于磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。

规格和价格

罗氟司特的不同规格和价格如下：

• 英国阿斯利康德国版：500μg*30片，参考价格约为233美元一盒；500μg*90片，参考价格约为391美元一盒。
• 英国阿斯利康香港版：500μg*30片，参考价格约为134美元一盒。

罗氟司特目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，在购买时要注意药品的真伪，避免购买假药或劣药。

用法用量

罗氟司特的用法用量如下：

• 维持剂量：每天一片500mcg，可伴或不伴食物。
• 起始剂量：250mcg，每天1次，持续4周，此后增加至500mcg，每天1次。

罗氟司特片不是支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

疗效

罗氟司特被证明能降低慢性阻塞性肺疾病（COPD）加重的风险。通过抑制磷酸二酯酶-4（PDE-4），罗氟司特可以减少炎症反应，改善患者的呼吸症状。然而，罗氟司特的起始剂量为250mcg，每天1次，持续4周，此后增加至500mcg，每天1次，以降低一些患者的停药率，但250mcg并不是有效的治疗剂量。

副作用

罗氟司特的常见副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查方面，最常见的异常结果（≥25%）为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特的代谢主要由细胞色素P450（CYP）酶系统中的CYP3A4和CYP1A2介导。因此，与细胞色素P450酶强诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英）联合使用可能会降低罗氟司特的全身暴露量，从而降低治疗效果。相反，与CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂（如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）联合使用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，导致不良反应增加。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

特殊人群用药

罗氟司特在特定人群中的使用需特别注意：

• 妊娠期和哺乳期女性：目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，也不清楚罗氟司特是否存在于母乳中。因此，哺乳期妇女不应使用罗氟司特。
• 儿童：严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
• 老年人：在多项对照临床试验中，老年受试者与年轻受试者之间未观察到显著差异。但一些老年患者可能更为敏感，因此在老年患者中使用罗氟司特时应谨慎。
• 肝损害者：不建议中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C）患者使用罗氟司特。
• 肾损害者：肾损害患者无需调整剂量。

精神健康注意事项

罗氟司特的使用与精神不良反应的增加有关，包括失眠、焦虑、抑郁、自杀念头等。上市后曾有报告称有或无抑郁史的患者出现自杀意念和行为，包括自杀未遂。因此，在使用罗氟司特治疗之前，医生应仔细权衡此类患者使用罗氟司特的风险和益处。患者、照顾者和家属应注意失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。如果发生这些事件，医生应重新评估继续使用罗氟司特治疗的风险和益处。

体重减少

体重减轻是罗氟司特临床试验中常见的不良反应。接受罗氟司特治疗的患者应定期监测体重。如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻，应评估体重减轻情况，并考虑停用罗氟司特。