罗氟司特（Roflumilast）是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。本文将详细介绍罗氟司特的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

罗氟司特说明书

适应症

罗氟司特主要用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，旨在降低 COPD 加重的风险。罗氟司特不是支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。

用法用量

罗氟司特的起始剂量为 250 微克（mcg），每日一次，持续 4 周。之后，剂量应增加至 500 微克（mcg），每日一次。罗氟司特片可以伴随或不伴随食物服用。罗氟司特的维持剂量为每日 500 微克（mcg）。

不良反应

罗氟司特的常见副作用（≥20%）包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。在实验室检查中，最常见的异常结果（≥25%）为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

罗氟司特还可能导致精神不良反应，如失眠、焦虑、抑郁和自杀念头。使用罗氟司特期间，应密切监测这些症状的出现或恶化。

禁忌与注意事项

罗氟司特禁用于对罗氟司特或其辅料过敏的患者。不建议罗氟司特与强细胞色素 P450 酶诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英）联合使用，因为这些药物可能降低罗氟司特的全身暴露量，从而降低其治疗效果。

罗氟司特也应谨慎与 CYP3A4 抑制剂或同时抑制 CYP3A4 和 CYP1A2 的双重抑制剂（如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）联合使用，因为这些药物可能增加罗氟司特的全身暴露量，导致不良反应增加。

此外，罗氟司特不建议用于孕妇和哺乳期妇女，因为缺乏相关临床研究数据。

用药注意事项

贮存方法

罗氟司特应遮光、密封并存放在干燥处。最佳保存温度为 20-25°C，允许在 15-30°C 的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防冷冻导致药物结构和药效变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止受潮。

药物相互作用

罗氟司特与细胞色素 P450 酶强诱导剂（如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英）联合使用时，可能降低罗氟司特的全身暴露量，从而降低其治疗效果。因此，不建议联合使用。

与 CYP3A4 抑制剂或同时抑制 CYP3A4 和 CYP1A2 的双重抑制剂（如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁）联合使用时，可能增加罗氟司特的全身暴露量，导致不良反应增加。应仔细权衡此类联合使用的风险与获益。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，也不清楚罗氟司特是否存在于母乳中，因此哺乳期妇女不应使用罗氟司特。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。

在老年患者中，未观察到与年轻患者之间的显著差异，但一些老年患者的敏感性可能更高。根据现有数据，在老年患者中不需要调整剂量。对于中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B 或 C）的患者，不建议使用罗氟司特。肾损害患者无需调整剂量。

医保与价格

罗氟司特尚未在中国上市，也没有进入中国医保。市面上没有仿制药。患者可通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。英国阿斯利康生产的罗氟司特有以下规格和价格：

• 规格 500μg * 30 片，参考价格约为 233 美元一盒；
• 规格 500μg * 90 片，参考价格约为 391 美元一盒；
• 英国阿斯利康香港版：规格 500μg * 30 片，参考价格约为 134 美元一盒。

在购买罗氟司特时，应注意药品的生产日期和包装完整性，避免购买假药或劣药。