罗氟司特（Roflumilast），又称为迪开舒，是一种用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的药物。本文旨在提供罗氟司特的详细用药指南，包括药物基本信息、用法用量、注意事项等，帮助患者更好地理解和使用该药物。

罗氟司特（Roflumilast）迪开舒用药指南

药物基本信息

罗氟司特由英国阿斯利康研发，2010年7月在欧盟批准上市，2011年3月在美国批准上市。目前，罗氟司特尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是罗氟司特的一些基本信息：

• 别称：迪开舒、Daxas、Roflumilast、Daliresp
• 规格：500μg*30片（参考价格约为134美元）、500μg*90片（参考价格约为391美元）
• 生产厂家：英国阿斯利康（香港版和德国版）

在购买罗氟司特时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用法用量

罗氟司特的用法和用量需严格按照医生的指导进行，以下是一般情况下的用药建议：

• 维持剂量：每天一片500μg，可伴或不伴食物。
• 起始剂量：起始剂量为250μg，每天1次，持续4周，此后增加至500μg，每天1次。虽然250μg不是有效的治疗剂量，但这种逐渐增加的方法可能会降低一些患者的停药率。

罗氟司特不是支气管扩张剂，不用于缓解急性支气管痉挛。患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特的代谢主要通过CYP3A4和CYP1A2酶系。因此，与其他药物的相互作用需要注意：

• CYP3A4和CYP1A2抑制剂：如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁等，这些药物可能会增加罗氟司特的全身暴露量，增加不良反应的风险。应仔细权衡联合使用的风险与获益。
• CYP3A4和CYP1A2诱导剂：如利福平、苯巴比妥、卡马西平、苯妥英等，这些药物可能会降低罗氟司特的全身暴露量，降低治疗效果。不建议与这些药物联合使用。

罗氟司特与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合使用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，增加副作用的风险，应谨慎使用。

特殊人群用药

罗氟司特在特定人群中的使用需特别注意：

• 妊娠期和哺乳期女性：目前尚无罗氟司特在孕妇中的随机临床研究，哺乳期妇女不应使用罗氟司特。
• 儿童：严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。
• 老年人：在临床试验中，老年受试者与年轻受试者之间未观察到显著差异，但在一些老年患者中敏感性可能更高，因此应根据具体情况调整剂量。
• 肝损害者：不建议中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C）的患者使用罗氟司特。
• 肾损害者：肾损害患者无需调整剂量。

在使用罗氟司特前，患者应告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物，以便医生做出合理的用药决策。

日常生活注意事项

除了正确的用药外，患者在日常生活中也应注意以下几点，以提高治疗效果和安全性：

• 避免阳光直射：罗氟司特应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放罗氟司特，防止药物受潮。湿度的变化也可能对罗氟司特的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 温度控制：罗氟司特需保存在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

患者在使用罗氟司特期间应定期监测体重，如果出现不明原因的或临床显著的体重减轻，应及时评估并考虑停用罗氟司特。此外，患者应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现或恶化，并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。