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恩西地平(Enasidenib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

恩西地平(Enasidenib)是一种针对携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍恩西地平的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

恩西地平的作用与功效

作用机制

恩西地平通过特异性抑制突变的IDH2酶,减少2-基戊二酸(2-HG)的积累。这种代谢产物的减少有助于恢复正常的细胞分化过程,从而抑制癌细胞的生长和增殖。恩西地平在体外和体内的研究中均显示出显著的抗肿瘤活性。

临床疗效

临床试验结果显示,恩西地平能够显著提高患者的完全缓解率和部分缓解率,延长无进展生存期。特别是在那些传统治疗方法无效的复发性或难治性AML患者中,恩西地平表现出良好的治疗效果。此外,恩西地平还能改善患者的生活质量,减少相关症状的严重程度。

适应症

恩西地平适用于经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这些患者通常已经接受过多种治疗方案,但仍无法达到理想的治疗效果。

用药注意事项

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以伴或不伴食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用。治疗期间,患者应至少治疗6个月,以观察临床反应。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗的前3个月,每2周监测一次相关指标,及时处理任何异常情况。如果出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。

常见副作用

恩西地平常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降等。这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。如果副作用严重或持续不缓解,应及时联系医生进行评估和处理。

特殊人群用药

孕妇应避免使用恩西地平,因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女应停止哺乳。儿童和老年人的用药安全性和有效性尚未确定。肝功能损害的患者应谨慎使用。

药物相互作用

恩西地平与某些药物可能存在相互作用。例如,与CYP3A底物的抗真菌药物合用可能会影响药效。同时使用激素避孕药的患者应考虑采用其他避孕方法。恩西地平还可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露,因此需减少这些底物药物的剂量。详细信息请咨询专业医师或药师。

贮存方法

恩西地平应避光保存,存放在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

价格信息

恩西地平的价格因地区和生产商不同而有所差异。美国Celgene公司出品的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉Ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝Luces制药的50mg*30片规格,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药的50mg*30片规格,价格约为658美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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